據中國之聲《央廣新聞》報道，國家食品藥品監督管理局日前要求，將裝飾性彩色平光隱形眼鏡的研製、生産、經營和使用納入醫療器械監督管理的有關規定。從今天起，未取得該類産品醫療器械註冊證書，以及相應生産、經營資質證書的，不得生産和經營該類産品。

　　由於裝飾性彩色平光隱形眼鏡本身沒有度數，它區別於有視力矯正功能的彩色隱形眼鏡，於是消費者就將其戴入眼中來改變角膜的顏色達到裝飾和美容的效果。在國家藥監局發佈新規之前，有度數的彩色隱形眼鏡已經按照國家第三類醫療器械進行監管，上市銷售之前也必須要獲得藥監局的註冊標準，由於裝飾性彩色平光眼睛沒有矯正視力功能，是否應該按醫療器械管理一直存在爭議，影響了這個産品的監督力度，國家藥監局醫療器械監管司副司長王蘭明介紹。

　　王蘭明：隨著公眾生活水平的提高，公眾對産品需求也越來越多樣化，這些年來，裝飾性彩色平光隱形眼鏡在我國部分人群，特別在青少年人中得到越來越多的使用，同時也帶來了很多隱患和擔憂。經過有關部門批准決定將裝飾性平光隱形眼鏡納入第三類醫療機械進行監管。

　　國家藥監局在通知中明確，彩色平光隱形眼鏡今後正式納入到醫療器械的監管範疇之內，並建議生産和經營者暫停該産品的生産和進口，以減少可能帶來的損失，4月1號之後，沒有資質的經營者不得經營彩色平光隱形眼鏡，任何經營者不得經營未經註冊的彩色平光隱形眼鏡。

　　王蘭明：在下發通告同時，國家食品藥品監督管理局已經發文給各地食品藥品監督管理部門，對這類産品加強監管，自4月1日起上市這類産品必須具有醫療器械註冊證，生産和流通企業必須依法取得醫療機械生産企業許可證或醫療器械經營體制許可證，凡是不符合相關規定的將嚴格依法進行查處，同時也提醒消費者對這類産品要慎重選擇，理性消費，合理使用，避免造成相關的傷害。

　　(記者車麗)