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省食品藥品監督管理局強化基本藥物生産監管

發佈時間:2012年03月16日 10:34 | 進入復興論壇 | 來源:青海新聞網 | 手機看視頻


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  青海新聞網訊 為進一步強化全省基本藥物生産監管工作,保證全省基本藥物生産質量,日前,省食品藥品監督管理局就加強全省基本藥物生産監管工作做出安排部署。這是記者3月12日從省食品藥品監督管理局獲悉的。

  據了解,省食品藥品監督管理局將加強基本藥物監督檢查,密切關注基本藥物中標價格情況。對中標價格明顯偏低的品種進行重點監督檢查,杜絕偷工減料、以次充好、替代投料、摻雜使假等違法違規行為,消除藥品安全風險,確保基本藥物質量安全。建立基本藥物生産企業中標情況備案制度。及時掌握本行政區域內的基本藥物生産企業在全國各地的中標情況,根據企業備案情況以及工藝處方核查等情況,對中標品種進行安全風險評估,根據評估結果採取有針對性的監管措施,切實消除安全隱患。創新檢查方式,有效開展基本藥物監督檢查。重點檢查原料來源、物料平衡、生産工藝等內容。對監督檢查中發現的可疑點,必須進行深查深究,絕不輕易放過。探索建立基本藥物監督檢查協作機制,實現信息資源共享。根據當地實際,對工作中發現的可疑點,通過開展跨區域基本藥物監督檢查、向其他省(區、市)局發出“協助核查函”或向省局直接報告等方式,進一步加強基本藥物生産監管,確保基本藥物質量安全。加強監督檢查隊伍建設,提高執法能力。在科學監管理念指導下,創新監管及監督檢查方式,努力打造一支政治堅定、作風優良、技術過硬的基層監督檢查人才隊伍,創造性地開展基本藥物監督檢查工作。加大對違法違規生産基本藥物行為的處罰力度。進一步加大對基本藥物生産企業違法違規生産行為的打擊力度,對監督檢查、飛行檢查以及市場抽驗工作中發現的問題,堅決一查到底,絕不姑息,杜絕地方保護主義,打擊、震懾藥品生産企業的不法行為。各州、地、市食品藥品監督管理局要嚴格按照屬地監管的原則,切實承擔起對轄區內藥品生産企業的日常監管職責,進一步明確藥品生産特別是基本藥物監督管理職責,切實落實監管責任。加強藥品生産監管責任體系建設,細化、明確州(地、市)、縣(區)各級藥監部門在藥品生産監督管理方面的具體職責,防止推諉、扯皮現象發生,確保藥品質量安全。(作者:李欣)

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