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新華網北京３月７日電（記者 王茜）國家食品藥品監管局７日在“醫療器械不良事件信息通報”中表示，臨床醫護人員要關注嬰兒培養箱的使用風險。
通報介紹，一早産兒，女，２０１０年７月１６日因早産在某醫院住院使用嬰兒培養箱恒溫培養。２０１０年７月２１上午，值班護士給患兒測量體溫時發現其體溫偏高，為３７．９攝氏度，同時發現培養箱內溫度較高。經測量培養箱的實際溫度為３９攝氏度，明顯高於設定值３５攝氏度，致使患兒體溫升高。值班護士立即給患兒更換培養箱並進行物理降溫。
據介紹，嬰兒培養箱是採用“對流熱調節”方式，利用計算機技術對培養箱溫度實施伺服控制的設備，主要由嬰兒艙、溫度控制儀、培養箱機箱、藍光輻照燈箱等組成。其功能是為早産兒、病弱嬰兒和新生兒提供一個類似母體宮腔的環境。
據悉，自２００２年至２０１１年１０月，國家藥品不良反應監測中心共收到有關嬰兒培養箱的可疑醫療器械不良事件報告３３２份，主要表現為溫度失控、通風系統故障、皮疹、劃傷等，其中溫度失控１６７例、通風系統故障５０例、劃傷４例。
對此，國家食品藥品監督管理局提醒臨床醫護人員，嚴格按照診療規範進行操作，並加強維護保養。生産企業應嚴把産品質量關，並加強對操作、使用者的培訓。
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