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記者今日從黑龍江省食品藥品監督管理局獲悉，我省將在4月開始對藥品生産環節進行集中監查整治，全省原料藥、藥品製劑、中藥飲片生産企業將成為重點。據了解，集中監查將截止至6月15日。
據介紹，此次整治活動將在全省原料藥、藥品製劑、中藥飲片生産企業、持有《藥品生産許可證》尚未取得GMP證書及具備加工藥品能力的2010年未換證企業進行監督檢查內展開。重點監查外購原料藥用於製劑生産的企業，中藥材、提取物採購供應存在疑點的企業，2010年以來受過行政處罰的企業、2010年以來《藥品質量公告》中有不合格産品企業，或在評價性抽驗、不良反應監測過程中發現存在問題的企業，以及2010年以來未進行過跟蹤檢查和其他檢查的、2011年7月1日以來有群眾舉報的、聲稱已停産但未經核實以及2010年未換證的企業。
行動中，我省將重點整治藥品生産環節中，不嚴格按照處方和工藝進行生産，物料平衡存在問題，生産過程存在偷工減料的行為，企業擅自接受委託加工或存在出租廠房設備的行為，以及企業原料來源把關不嚴，以化工原料替代經批准的原料藥，以質量低劣藥材替代合格藥材，購買質量無法保證的提取物生産製劑的行為。
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