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國家食藥監局將美瞳納入醫療器械監管

發佈時間:2012年03月10日 11:06 | 進入復興論壇 | 來源:東方網 | 手機看視頻


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  東方網3月8日消息:今年春節前就傳出國家食品藥品監管局將把彩色平光隱形眼鏡(俗稱美瞳)納入醫療器械監管,此項工作到如今終於明確於今年4月起開始執行。記者昨日從成都市食藥監局獲悉,我市正在對美瞳的銷售和使用情況進行摸底,並將採取通知相關協會、經營企業和發佈通告等方式進行監管前的宣傳。

  按照《醫療器械監督管理條例》關於醫療器械的定義,美瞳只用以裝飾而不能矯正視力,不屬於醫療器械,也未納入醫療器械的監管範圍。但考慮到美瞳的使用有可能越來越多,如果缺乏管理,有可能因産品質量等問題導致使用者受到傷害,國家食品藥品監管局於是報請中央機構編制委員會辦公室批准,將美瞳納入了角膜接觸鏡監管範疇,按照第三類醫療器械進行監管。這意味著,今年4月1日起開始執行後,在成都鹽市口、春熙路小店內隨處可見的美瞳將面臨下架的處境。

  據悉,成都市食藥監局正在全市範圍內進行摸底調查,重點對本轄區經營者進行全面摸底調查,充分掌握本轄區內生産、經營現狀。市食藥監局提醒,4月1日後,沒有取得角膜接觸鏡經營資質的經營者不得經營彩色平光隱形眼鏡,任何經營者不得經營未經註冊的彩色平光隱形眼鏡。

  ○新聞回顧

  鹽市口遍賣美瞳 賣家拒開銷售憑證

  去年成都晚報記者曾經暗訪發現,在鹽市口的新中興廣場一樓,販售美瞳的小櫃臺一個連著一個,上面大都貼著“進口”“超混血”“勁爆低價”等促銷標語。記者走進一家銷售櫃臺時,發現一隻只小小的玻璃瓶中裝著多種顏色絢麗的美瞳鏡片,價格從50元至180元不等。不過,許多瓶子瓶身只標著韓文或日文,有的甚至沒有任何標誌。“開封了可以戴1年,沒開封的可以保存5年。”女店家一再保證質量,但卻拒絕開具任何銷售憑證。

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