南京開展為期4個月的藥品整治行動

　　新華報業網訊化工原料代替原料藥、蘋果皮變成了板藍根的原材料；將自己的售藥資質賣給不法藥商，將“問題藥”進入合法渠道……南京將對藥品生産流通領域的非法行為重拳出擊。前天，南京市食品藥品監督管理局召開了全市藥品生産流通領域集中整治行動動員大會，從2012年3月開始，在全市範圍內開展為期4個月的藥品生産流通領域集中整治行動。

　　打胎藥竟被賣給個體診所

　　“從南京的情況看，藥品安全形勢穩中向好，近十年來，南京市沒有發生重大藥品安全事故。”南京市食品藥品監督管理局副局長華文也會上揭了南京醫藥行業的一些“短處”，有的生産企業的産品未經全項檢查就出廠銷售；有的將自己生産的藥品銷售給獸藥經營單位；有的企業以質量低劣藥材代替合格藥材，購買質量無法保證的提取物生産製劑；有的經營企業購進藥品時，把關意識不嚴；有的企業養護工作名存實亡，未能做到全天候溫濕度監控，夜晚關閉空調；甚至有的企業發現溫濕度超標也不採取措施；還有的一些批發企業只追求經濟效益，不審查進貨單位資質，比較典型的是將一些終止妊娠的藥品，銷售給不具有開展計劃生育手術資格的個體診所。

　　歷時4月從三方面集中整治

　　按照要求，此次集中整治行動的重點整治內容有三個方面。一是重點檢查藥品生産企業是否嚴格按照處方和工藝規程進行生産，物料平衡是否存在問題，或生産過程是否存在偷工減料的行為；企業是否擅自接受藥品委託加工或存在出租廠房設備行為；企業原料來源把關是否嚴格，是否以化工原料代替經批准的原料藥，以質量低劣藥材代替合格藥材，是否購買質量無法保證的提取物生産製劑。二是要重點檢查藥物批發及零售連鎖企業中是否存在“走票”、“挂靠”等出租、轉讓證照的違法行為；企業對購銷方資質審查，對購銷票據、記錄和庫存藥品的審核是否嚴格；購銷資質和票據流向，增值稅票與購銷記錄、藥品實物是否一致。三是要重點檢查藥品零售企業進貨來源把關是否嚴格，是否從非法渠道進貨；是否按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方製劑，産品的銷售去向是否清楚；購銷票據與實物是否相符等。

　　南京市食品藥品監督管理局發佈的《關於開展藥品生産流通領域集中整治行動的通告》明確，對集中整治行動中查出的違法違規問題，一律依法處理。對已經查證屬實生産銷售假藥的藥品生産企業，一律撤銷藥品批准證明文件，對其中使用非法化工原料生産、違法委託生産、參與生産假藥等情形的，一律按照情節嚴重，吊銷《産品生産許可證》；對已查證屬實出租轉讓證照票據經營假藥的、明知渠道不清或者手續不全仍然購銷假藥的藥品經營企業，一律吊銷《藥品經營許可證》；對生産銷售假藥的藥品生産、經營企業，一律公開曝光；對涉嫌犯罪的，一律移送公安機關追究刑事責任。 (羅漸 于丹丹)