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“十二五”末實現藥品全程電子監管

發佈時間:2012年03月02日 13:06 | 進入復興論壇 | 來源:新華網 | 手機看視頻


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  國家食品藥品監督管理局2月28日發佈《2011年~2015年藥品電子監管工作規劃》提出,2015年年底前實現藥品全品種全過程電子監管,保障藥品在生産、流通、使用各環節的安全。適時啟動高風險醫療器械電子監管試點工作,並探索原料藥實施電子監管。

  據了解,國家藥監局從2006年開始實施藥品電子監管工作。目前,麻醉藥品、精神藥品、血液製品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種,以及含麻黃鹼類復方製劑、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方製劑3類藥品均納入電子監管。截至今年2月底,已納入電子監管藥品涉及批准文號5.6萬個,佔全部藥品製劑的32%;藥品製劑生産企業約4600家,其中已入網生産企業2900多家,佔生産企業總數的63%;藥品批發企業已全部入網。

  針對當前藥品終端使用單位尚未開展電子監管工作,阻礙了藥品可追溯性徹底實現的問題,《規劃》指出,在當前已實現的藥品生産、批發環節電子監管的基礎上,推廣到零售藥店、醫療機構等末端流通使用環節,從而實現覆蓋生産企業、批發企業、零售藥店、醫療機構的藥品生産、流通和使用全過程可追溯。2015年年底前完成全國所有零售藥店電子監管的實施工作;按照衛生部的總體部署,開展醫療機構藥品電子監管工作。(記者陳曉曼)

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