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激光視力矯正手術安全性存疑 被指半數存後遺症

發佈時間:2012年02月18日 13:08 | 進入復興論壇 | 來源:中國台灣網 | 手機看視頻


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一半手術者有後遺症?

  英國、美國都在爭論激光視力矯正手術的安全性

  激光視力矯正手術(LASIK手術)自上世紀90年代從歐美國家開始向全球多國蔓延以來,已使世界各地很多近視患者重獲清晰明亮的視力。不過,圍繞LASIK手術安全性和副作用等問題一直爭議不斷。最近,在台灣最早引進這項手術的台北醫學大學眼科兼任教授蔡瑞芳突然宣佈,今後不再動這種手術。他表示,經長期觀察發現,不少當年接受手術的患者十多年後視力明顯下降,分析可能和當年動刀後角膜瓣發炎有關。

  在歐美國家,圍繞LASIK手術的利弊和安全性,業界一直長期存在爭論。由於所應用的技術還比較新,缺乏長期跟蹤性研究,對手術的遠期療效和安全性缺乏把握,多國醫療監管機構都明確規定在實施手術之前,必須確保病人充分了解手術可能存在的風險。

  美國

  年均70萬人

  接受激光手術

  上世紀90年代初,美國食品及藥物管理局(FDA)開始對LASIK治療儀進行審查。

  1995年,FDA批准首個激光視力矯正手術系統,到1998年,FDA批准LASIK激光治療儀可開始批量生産。

  隨著價格逐漸下降(從一開始的每只眼睛的手術價格數千美元降至一千多美元),大批LASIK手術治療中心開始營業,大批民眾踴躍接受手術。

  在美國,LASIK手術幾乎成為一個財源滾滾的“金礦”。

  截至2008年,美國有1200萬人接受了LASIK手術,每只眼睛的價格在1500美元至2000美元左右。

  如今,美國平均每年有70萬人接受LASIK手術。

  爭議:

  究竟有沒有後遺症?

  由於LASIK手術的歷史很短,國際上還沒有關於此項技術的長期跟蹤研究報告及手術後遠期療效的評價。有醫學人士擔心,雖然很多人接受LASIK手術,但是有關手術引發後遺症的數據卻嚴重不足,這導致民眾缺乏對LASIK手術風險性的了解。

  批評者:很多病人手術後出現幹眼症、眩暈等副作用

  莫裏斯 韋克斯勒醫生在1996年至2000年期間,擔任FDA診斷和外科手術設備部負責人,LASIK手術設備正是經他批准投入使用。從去年開始,韋克斯勒醫生開始承認FDA的標準還不夠嚴格,LASIK手術可能存在嚴重的安全風險。

  統計數據顯示,在1998年至2006年之間,FDA收到140宗有關激光視力矯正手術的投訴。2008年以來,越來越多病人在接受LASIK手術後對效果不滿,很多人甚至直接找到韋克斯勒醫生投訴,為此,FDA不得不重新著手評估LASIK手術的長期影響。

  經調查,很多病人在接受LASIK手術後,出現幹眼症、眩暈、對光敏感、夜盲、重影和角膜膨脹等嚴重的後遺症。

  韋克斯勒醫生認為,LASIK手術引起的並發癥“已經成為一個重大的公共健康問題”。

  去年9月,韋克斯勒在接受採訪時表示:“接受LASIK手術的病人當中,一半人出現後遺症。”這個説法受到美國一個著名的LASIK手術委員會成員的反駁,認為缺乏科學證據。

  在英國,2004年,獨立醫療監管機構“國家卓越臨床研究所”(NICE)稱,LASIK手術對患中度或輕度近視的人有療效,但目前只有很少證據能證明這種手術適合廣泛應用且長期安全。

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