慢性乙肝治療有突破性新藥_新聞臺

　　本報2月8日訊（記者段涵敏通訊員伍西明）治療慢性乙型肝炎，將有療效更好的新藥問世。記者今天從“國家重大新藥創制項目──樂復能治療慢性乙型肝炎的臨床研究”揭盲會上獲悉，新藥“樂復能”經過9個月的臨床研究和觀察，結果顯示e抗原轉陰率比目前臨床常用藥物高出20%以上。該藥預計今年底或明年初投産。

　　e抗原轉陰率是國際公認的乙肝治療滿意療效指標，據文獻資料顯示，目前全球臨床常用治療慢性乙型肝炎的藥物，對病人經過9至12個月的系統治療，e抗原轉陰率在20%至30%左右。該研究通過將“樂復能”和目前常用藥物─干擾素α-2b，進行對照性觀察。為了不受研究對象主觀干擾，二者分為A、B兩組進行編盲，採用國際通行的隨機雙盲方法開展臨床研究。所有研究病例的篩查和剔除，主要指標的第三方復查以及數據最終確認等均在盲態下進行。

　　現場揭盲結果顯示，A組e抗原轉陰率在3個月治療結束時為25.00%，療後3個月和6個月隨訪分別為24.55%和21.88%；B組e抗原轉陰率在3個月治療結束時為33.89%，療後3個月和6個月隨訪分別為42. 35%和51. 11%。B組為創新藥“樂復能”。

　　據悉，“樂復能”是由北京傑華生物有限責任公司的海外華人留學生團隊，歷經10餘年研發而成，已獲得美國專利。2007年，該公司將研究成果帶回中國進行新藥申報和商業開發。目前，中南大學湘雅醫院正全方位加入，開展相關科研課題的研究。