重慶啤酒治療用乙肝疫苗II期臨床研究療效及安全性所有數據今天全部公佈。相關專家表示，臨床研究至76周的數據表明，重慶啤酒治療用乙肝疫苗無效。

　　繼上個月8日公佈了以北京大學人民醫院為組長單位的“治療用乙肝疫苗”的主要療效指標後，重慶啤酒今天公佈了次要療效指標，包括患者病毒、血清等指標，以及臨床安全性指標。抗體藥物國家工程研究中心相關專家表示，數據表明，無論是主要療效指標還是次要療效指標，用藥與不用藥以及用藥多少，對納入研究的病例沒有明顯差異，這意味著二期臨床研究表明，重慶啤酒治療用乙肝疫苗無效。

　　專家解釋，“安慰劑組、 PA-44 600 g組和 PA-44 900 g組”分別表示不用藥的組、用藥且濃度為600 g的組以及用藥且濃度為900 g的組，三組數據主要療效指標和次要療效指標的應答率指標相差一兩個點，從統計學角度可視為無差別。

　　重慶啤酒在當天的公告中未對數據做過多評價，只是簡單陳述：HBeAg/抗HBe血清轉換、血清學應答指標、各病毒學應答指標“在統計意義上均無差異”；對於後期研究計劃是否調整也未公佈。

　　一個藥物從實驗室到臨床研究直至獲得生産批件一般要經歷十年以上。其中，臨床階段分為一期(I期)、二期(II期)和三期(III)，各階段需二、三年，甚至三、五年。一期主要看研究藥物安全性，二期三期主要看療效。就重慶啤酒乙肝疫苗而言，雖然有研究13年的説法，但仍處在二期即療效待檢階段。但2010年至2011年，在“生物醫藥”概念帶動下，重慶啤酒股價從23元最高漲至83元，而同期滬指從3300點跌至2200點。其實，2010年重慶啤酒乙肝疫苗概念被市場追捧時，就有人站出來提示新藥早期研發風險，但投資者置若罔聞。

　　生物谷長期研究生物醫藥的張發寶博士稱，治療用乙肝疫苗的研發就是一個普通新藥的研發，它成功或失敗都是正常的。從時間上來説，隨著研究進度的推進，越晚期項目投資風險越小，而新藥早期項目，很難存活下來，投資風險相當高。(來源：上海證券報)

　　(來源:中國經濟網)