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記者6日從國家食品藥品監督管理局了解到，針對“法國PIP公司生産的可植入人工乳房産品涉及安全性問題”，國家食藥監局正在展開調查，目前已追溯到在我國的已售該産品743隻，尚無不良事件和質量事故報告。
法國醫療産品安全局2011年12月30日表示，接到20起使用法國PIP公司硅膠産品隆胸女性罹患癌症的報告。這20例癌症中包括15例乳腺癌、3例淋巴癌、1例肺癌和1例白血病；目前還無法確認植入硅膠與罹患癌症是否存在因果關係。調查顯示，PIP公司為大幅節省成本，製造隆胸硅膠時使用了未受衛生監管部門批准的工業級硅膠。
國家食品藥品監督管理局于12月24日開始對PIP公司在我國的註冊代理和售後服務機構深圳市維恩傑有限公司相關情況開展調查。
據了解，國家食品藥品監督管理局于2009年4月8日批准該公司可植入人工乳房(商品名：貝麗)的進口註冊，註冊號為“國食藥監械(進)字2009第3460906號”。該公司出口到我國的該産品共912對，現庫存151對。
2011年12月26日，國家食品藥品監督局已要求廣東省食品藥品監督管理局督促深圳市維恩傑有限公司提供在我國已售産品的追溯列表，截至2012年1月5日，共追溯到已售該産品743隻，尚無不良事件和質量事故報告。國家食品藥品監督管理局要求深圳市維恩傑有限公司採取一切可能的措施，加快追溯進度，追溯到所售每件産品的使用情況。
國家食品藥品監督管理局同時提示使用該産品的患者，關注自身使用情況，如有相關不適及時諮詢相關醫療機構手術醫師。
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