近年來,天津市在中醫藥産業發展方面捷報頻傳:創建了“組分中藥”這一現代中藥研發的新模式,成為我國中藥現代化的標誌性成果;“芪參益氣滴丸預防心肌梗死的臨床研究”作為國內第一個大規模循證醫學研究,建立了中醫循證臨床研究的標準程序和關鍵技術;“復方丹參滴丸”成為我國第一例完成美國食品與藥品監督管理局二期臨床試驗的中成藥,邁出了中藥走向世界的關鍵一步……

　　天津中醫藥大學校長張伯禮院士説:“探索産學研聯盟新機制,致力於名優中成藥二次開發,是天津突破中醫藥産業發展‘瓶頸’的制勝之道。”

　　二次開發為天津中藥“多而不強”把脈

　　天津是國家中藥現代化科技産業基地,有800多個中藥準字號産品。但産品多,品牌少,全國叫得響的名藥更少。天津為振興中藥,啟動了“名優中成藥二次開發”科技項目。張伯禮分析,傳統中成藥一般採用經驗組方,存在劑型落後、工藝水平陳舊、質量控制水平低、缺少品種臨床定位、知識産權缺失、産品科技含量低等諸多問題,制約了傳統醫藥産業的進一步發展。

　　對症下藥,專家給出的治療方案就是“組分中藥”。所謂“組分中藥”就是運用現代科技手段,將各種中藥材的有效組分、協同有效組分等都分析清楚,再設計合適的工藝技術提取這些有效組分,然後按照中醫辨證施治的原則,進行組合、配方。“養血清腦顆粒”藥效較好,但銷售額長期在五千萬元左右徘徊。科技人員將之臨床定位於“缺血性頭疼”和“高血壓輔助治療”,並在患者建議下改進了劑型工藝——用水包衣改善口感,現在“養血清腦顆粒”年銷售額超過3億元。

　　“二次開發”讓天津市中藥産業煥發了活力,目前已開發的20個中成藥品種合計年銷售額從5年前的7.1億元增至2010年的18億元,在全國中藥市場佔有一席之地。

　　産學研聯盟給中藥持續創新助力

　　産業發展離不開創新。為了讓中醫藥産業保持源源不斷的創新能力,天津中醫藥大學在“中藥大品種二次開發與産業化”項目中,探索出一種産學研合作新模式。

　　“中藥産業科技發展涉及企業、高校、科研院所等多個主體,受體制機制、研發能力和市場需求等多種因素的影響。‘理論+經驗+實驗’的傳統中藥研發模式,由於忽視企業通道,缺乏市場導向,往往會使很多優秀的研究成果束之高閣。”張伯禮説。

　　産學研聯盟的良性互動為中藥産業創新提供了不竭的動力。天津中醫藥大學與天士力集團開展科研合作和聯合辦學,在企業設立博士後流動站;聯合浙江大學組建的天津市組分中藥技術工程中心,是國內首家以中藥數字化分析及中藥配伍組分研究為特色的研究機構。目前該中心已初步構建了中藥組分數據庫並獲取了10661個中藥組分和235個化合物,對已經上市的近千個中藥品種進行組分分析研究,為中藥品種的二次開發和新藥的研製提供科技支持。國家發改委、科技部認為天津中藥二次開發這種産學研聯盟機制“投入少、見效快,直接服務於産業結構調整,推動了産業技術進步”,不但將之列入國家重大專項予以支持,還將天津經驗推廣到化學藥物和生物技術藥物的研發過程中。(本報記者陳建強)