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晨報訊 近日，全球十大制藥企業之一羅氏制藥一款治療癌症的藥物希羅達由於其原料藥採用不符合規範的程序進行生産而啟動全球召回。
據了解，羅氏美國工廠在內部審計中發現，用以生産希羅達500mg片劑的部分原料藥的生産流程不符合規範，共涉及X0105和X0106兩個批次。這兩個批次的藥品目前僅供應捷克、斯洛文尼亞、波蘭、香港、馬其頓、馬來西亞、新加坡和澳大利亞8個國家和地區。
儘管醫學評估未發現任何與使用這些批次有關的安全性問題，但作為預防措施，羅氏公司還是決定在受影響的8個國家和地區對這兩個批次的希羅達500mg片劑進行主動召回。
羅氏公司相關負責人表示，這兩個批次的希羅達沒有進入中國大陸市場，此次召回對中國大陸市場的供貨將不受影響。羅氏將努力確保中國患者能繼續獲得安全的藥品。
目前，羅氏已經就本次召回向相關國家和地區的相關機構進行了報告，並就海外召回事件通報了中國有關藥品監督管理部門。
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