醞釀多年的藥品安全“黑名單”制度經過徵求意見後，有望儘快落地。昨日，國家食品藥品監管局就《藥品安全“黑名單”管理規定（試行）》（徵求意見稿）（以下簡稱《意見稿》）向社會各界廣泛徵求意見，將建立藥品安全“黑名單”，明確了應當納入“黑名單”的情形，以及“黑名單”退出的期限和方式。 意見反饋截止時間為2012年6月6日。

　　《意見稿》明確了應當納入“黑名單”的八種情形，包括生産銷售假藥或者生産銷售劣藥情節嚴重的；未取得醫療器械産品註冊證書生産醫療器械，或者生産不符合國家標準、行業標準的醫療器械情節嚴重的；在申請相關行政許可過程中隱瞞有關情況、提供虛假材料等。此外，《意見稿》還表示，生産銷售假藥或者生産銷售劣藥情節嚴重、十年內不得從事藥品生産、經營活動的責任人員，也應當納入“黑名單”。

　　藥品安全“黑名單”將由食品藥品監督管理部門通過政務網站、新聞媒體等方式向社會公佈，公佈事項包括違法生産經營者的名稱、營業地、法定代表人或者負責人以及直接責任人員的姓名、職務、身份證號碼（隱匿部分號碼）、違法事由等信息。

　　對於法律、行政法規無明確規定的情形，公佈期限一般為兩年。公佈期限屆滿，國家食品藥品監督管理局或者省（區、市）食品藥品監督管理部門將其信息從藥品安全“黑名單”專欄中刪除，轉入“藥品安全‘黑名單’數據庫”。

　　事實上，早在2004年，國家食品藥品監督管理局藥品註冊司司長曹文莊就透露，國家藥品監管部門正在考慮建立違規藥企黑名單，屆時向全社會公佈。