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國家食品藥品監督管理局30日在其網站發佈關於《藥品安全“黑名單”管理規定(試行)》公開徵求意見的通知,就建立藥品安全“黑名單”相關規定徵求社會意見。
符合八類情形之一、受到行政處罰的嚴重違法生産經營者,將納入藥品安全“黑名單”。其中包括:生産銷售假藥或者生産銷售劣藥情節嚴重的;未取得醫療器械産品註冊證書生産醫療器械,或者生産不符合國家標準、行業標準的醫療器械情節嚴重的;在申請相關行政許可過程中隱瞞有關情況、提供虛假材料的;提供虛假的證明、文件資料樣品或者採取其他欺騙、賄賂等不正當手段,取得相關行政許可、批准證明文件或者其他資格的;因違反質量管理規範或者其他法定條件、要求生産銷售藥品、醫療器械,導致發生重大質量安全事件等情形。