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16家鉻超標藥企將吊銷生産證 企業利益鏈浮現

發佈時間:2012年04月28日 09:27 | 進入復興論壇 | 來源:人民網 | 手機看視頻


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  4月27日,國家食品藥品監督管理局有關膠囊鉻超標的內部會議一個接一個。即使在下午4點藥用明膠和膠囊的抽驗結果出現在其官網上之後,相關會議還在繼續。

  國家藥監局在其網站上發佈的信息顯示:15家藥用膠囊生産企業和1家藥用明膠生産企業被檢出鉻超標。針對鉻超標的藥用明膠、膠囊生産企業,藥監局局長尹力強調將吊銷企業藥品生産許可證,且企業的直接負責人和主要責任人將被列入黑名單,以後不允許再從事藥品行業。

  知情人士稱,自4月15日膠囊鉻超標事件發生後,此次為一次小結性的公告。他還透露,嚴查還將繼續,或將擴散至其他的相關藥品。

  吊銷許可證

  “自從膠囊出事,晚上12點之前就沒回過家。”藥監局人士説,近期藥監部門一直在傾力抽查膠囊之事。

  關於此次發佈信息的內容,藥監局相關部門討論了兩天才確定最終發佈內容——由於部分批次産品仍在檢查階段,未有定論。

  知情人士透露,藥監部門的抽查或正在擴展向涉事企業的關聯類産品,包括跟蹤、嚴查,都在進行和逐漸深入。而且,由於日常監管不力,涉事企業的地方監管部門也有可能受到處罰。

  不過,類似相關內容,國家藥監局此次公告中並未顯示。

  4月15日,包括通化金馬、修正等9家藥企的膠囊被曝出鉻超標,截至目前,國家藥監局在全國範圍內對藥用明膠和膠囊生産企業進行了全面檢查。檢查方式為,企業全覆蓋、品種全覆蓋,産品隨機抽檢。

  其中,對18家藥用明膠生産企業抽檢了166批明膠,檢出1批産品鉻超標。117家藥用膠囊生産企業抽檢941批次膠囊,發現15家企業的74批膠囊鉻超標。“抽檢中發現,大企業的産品大部分是合格的,當然也有不合格的。在生産成本都上升的背景下,光要求企業做好的、價格還不能高,確實不現實。”藥監系統某人士介紹,考慮到宏觀背景,對企業的處罰,高層領導也較為難。

  在藥監局公佈的名單中,15家鉻超標膠囊生産企業浙江就有9家,分別為新昌縣卓康膠囊有限公司、浙江省新昌縣華星膠丸廠、新昌縣瑞香膠丸有限公司、浙江康諾膠囊有限公司、浙江新大中山膠囊有限公司、新昌縣沃洲膠丸有限公司、浙江林峰膠囊有限公司、新昌縣誠欣膠囊有限公司、浙江省新昌縣天林化工膠囊有限公司。

  重慶、四川分別為兩家,重慶匯祥膠囊有限公司、重慶瑞迪膠囊有限公司、成都正和藥用膠囊有限公司、成都金瑞藥用膠囊有限責任公司。

  河南同樣為兩家,河南省焦作金箭實業總公司、河南昊海藥業有限公司。

  在大範圍的抽檢中,藥用明膠被檢出鉻含量超標的僅有一家,為河南省焦作金箭實業總公司。

  上述涉事的膠囊企業將被吊銷企業的生産許可證,企業的負責人及鉻超標事件中的主要責任人,將被永遠隔絕在藥品生産、經營的門外。

  三角利益鏈

  事實上,在膠囊鉻超標的利益鏈條中,幾乎是由藥企控製成本、採購私自賺錢、膠囊企業利益擴大化串起的一個利益鏈條。

  據接近藥監局的人士透露,國家藥監局在開展不同批次抽檢中發現,抽檢的部分産品中,有十分之一,最高十分之二存在超標現象,如修正的膠囊産品。

  在深查的同時,衛生部發文要求暫停使用被曝光的9家藥企的膠囊藥品,並要求企業召回13個涉及鉻含量超標的藥品。

  有關人士介紹,隨著藥監局的深查及對企業文件的查閱,發現鉻含量超標原因,部分存在於招標環節。

  據了解,修正被曝出鉻超標後,企業層面曾一度“沉默”,認為是招標環節出了問題,是採購人員尋私導致。因此,在最初修正並未向社會做出低姿態的表態。隨著藥監局下令召回,包括各大企業才有了全國暫停銷售涉事膠囊的舉動。

  膠囊藥品之所以鉻超標,是使用了工業明膠和皮革製品。依據行業標準,食用明膠應使用檢驗過的動物皮、骨等作為原料。但此類原料的價格一噸近3000元。

  而皮革的價格為一噸200元左右。製造空心膠囊的企業為了擴大利潤率,紛紛使用皮革為原料。但皮革鞣制過程中鉻離子與膠原蛋白起了絡合反應,形成了含鉻蛋白絡合物,使得鉻離子難去除,製成的空心膠囊鉻含量超標。

  業內人士透露,膠囊類生産企業與制藥企業都為長期定點供貨,皮革製成的膠囊相對於食用明膠的成品,價格要低幾十倍。

  部分制藥企業為了節約生産成本,“偶爾”採購皮革製品膠囊。

  “肯定不可能每批都用這些,偶爾用幾次,調節一下成本就行。”某藥企人士透露,如果大範圍地使用,被藥監部門查到的幾率就大。

  據業內人士介紹,制藥企業的此種灰色採購,部分為企業高層指使採購人員節約成本,如此進貨;部分為膠囊企業與採購人員秘密私通,中間的回扣被採購人員裝進自己腰包裏。

  在對查實的內容發佈的同時,國家藥監局要求所有藥品生産企業全面查找管理中的問題和漏洞,所有藥用膠囊和膠囊劑藥品生産企業必須在當地食品藥品監管部門網站公示明膠和膠囊來源。

  藥用膠囊抽檢鉻超標企業名單

  浙江

  1新昌縣卓康膠囊有限公司2浙江省新昌縣華星膠丸廠3新昌縣瑞香膠丸有限公司4浙江康諾膠囊有限公司5浙江新大中山膠囊有限公司6新昌縣沃洲膠丸有限公司7浙江林峰膠囊有限公司8新昌縣誠欣膠囊有限公司9浙江省新昌縣天林化工膠囊有限公司

  重慶

  10重慶匯祥膠囊有限公司11重慶瑞迪膠囊有限公司

  四川

  12成都正和藥用膠囊有限公司13成都金瑞藥用膠囊有限責任公司

  河南

  14河南省焦作金箭實業總公司15河南昊海藥業有限公司

  藥用明膠抽檢鉻超標企業名單

  河南

  河南省焦作金箭實業總公司

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