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　　醫藥行業：十二五目標3萬億 發展潛力巨大

　　資源節約、環境友好是醫藥行業“十二五”期間産業升級和佔領生物制藥高點的重要方略。五年醫藥總産值將超過3萬億元，大批百億、千億醫藥巨頭將浮出水面。

　　國家發改委生物醫藥專家委員會副主任于明德很忙，“我最近一直在忙著開會，醫藥行業‘十二五’規劃正在幾個部委忙於敲定最後的技術問題討論。”1月5日，于明德接受《本刊》記者採訪時説。

　　記者了解到，“十二五”期間，通過發展資源節約、環境友好的生物制藥，完成醫藥行業的産業升級和佔領生物制藥制高點，實現總産值翻兩番，達到3萬億元的規模。

　　“十二五”期間，政府將鼓勵和支持大型藥品流通企業通過收購、兼併、託管、參股、控股和強強聯合等方式，打造一批年經營額過百億元甚至過千億元的藥品流通龍頭企業。

　　“十二五”主抓兩大主題

　　“‘十二五’醫藥行業發展有兩個主題詞：産業升級和佔領生物醫藥制高點，這是‘十二五’醫藥行業發展的兩大核心內容。”于明德告訴本刊記者説。

　　如何升級？

　　于明德介紹説，首先是産品標準的升級。除了提高藥典檢查的標準，還要增加檢測項目和方法，尤其是雜質控制和溶劑殘留減少雜質含量等，也會有一些新的現代中藥的産品標準出臺。

　　其次是藥品質量保障體系升級。推行新版GMP，組織企業通過強制性認證和自願認證。現行的質量保障體系GMP標準已經執行多年，修改版的GMP馬上將要出臺。新版GMP標準和歐盟標準幾乎等同。

　　據了解，“十二五”期間，中國還將推薦有能力的企業先行一步，達到國外更高的CGMP標準，完全符合國際最先進製劑生産的標準，眼下有近100家企業正追求這個目標。已有21家企業的製劑生産線通過美、歐以及日本厚生省的認證。

　　“‘十二五’期間醫藥行業的出口將轉向製劑和原材料並重，使中國的藥品製劑站在全世界製劑生産的最上遊參與競爭。”于明德目前正在做促進製劑出口的專項調查，蒐集的數據顯示五年後的出口額可能將達40億美元，甚至還有可能突破。

　　所謂佔領生物醫藥制高點，于明德説，就是從以化學原料藥和傳統中成藥為主，轉向大力發展生物制藥，生物醫藥板塊發展速度會加快，一批生物醫藥新産品會實現産業化。

　　“加快開發用於腫瘤、免疫性疾病、感染性疾病、心血管疾病治療的基因工程藥物、疫苗和抗體藥物，重點突破高通量基因克隆及表達技術，抗體的人源化技術，大規模細胞培養與純化技術。”于明德説。

　　于明德強調説：“在基因工程上，我們可能會有十多個自主知識産權的産品會在‘十二五’中實現産業化，這對中國的醫藥産業是個重大的變化。”

　　生物醫藥“十二五”目標3萬億

　　“十二五”期間，醫藥業的産業升級將通過發展資源節約、環境友好的生物醫藥産業來實現。

　　據了解，過去有很多産品環境上壓力比較大，要下大力量改進這些産品的工藝，用生物轉化、綠色生産、酶工程技術去代替一部分污染較大的化學反應，這都是“十二五”支撐計劃中要落實的內容。

　　為了實現環境友好生産，“十二五”期間，醫藥生産企業用管道化、連續化、催化合成代替部分間歇生産。各種釜、塔、罐可能被很簡潔的、在催化條件下的管道化生産代替。

　　“十二五”生物醫藥規劃中包含了對藥物製劑産業、現代中藥、創新藥的具體支持政策，還明確了許多支撐計劃及項目，並可能具體實施。這主要是用於重大新藥創制、質量升級示範、國際化、資源保護和優勢企業扶持工程，等等，既有資金支持，也有政策扶持。

　　于明德介紹，目前的規劃草案中的重大舉措有若干專項：重大新藥創制轉向、推進醫藥製劑國際化認證轉向、利用生物技術改造傳統産業轉向、重大成果産業化轉向、質量保障體系升級轉向、中藥現代化轉向、自主品牌建設、中小企業發展、産學研聯盟的技術平臺等等。

　　在重大成果産業化轉向方面，預計今後五年內有25個左右的創新藥實現産業化。實現15個左右具有自主知識産權的生物技術藥品，10個左右化學藥品原創藥的投入生産。

　　“十二五”期間，産業化的速度會更快。目前初步的估計是，中央財政未來五年投入新藥創制將超過100億元。而在“十一五”期間，我國用於“重大新藥創制”科技專項的投入預算僅為66億元。

　　保障措施則有：創造良好的政策環境，醫療體制衛生改革的政策、價格政策、藥品的監管政策，都要為“十二五”的發展創造良好的環境；加強促進集約化規模化的經營水平，扶強持優，支持企業走出去，推動企業到國外審請註冊和認證，把我們的藥品製劑送到美國、歐洲的市場。

　　規劃初步確定，到“十二五”期末，我國生物醫藥産業總産值計劃突破3萬億元，比2009年的總産值數據翻兩番。規劃還確定了生物醫藥發展的重點，包括基因藥物、蛋白藥物、單抗克隆藥物、治療性疫苗、小分子化學藥物等。“此外，還有很多發展的重點。醫藥共分8個子行業，每個行業都有一批‘十二五’發展的重點，規劃中不可能一一列舉出。”于明德説。

　　“據IMS分析，2011年到2015年全國藥品市場複合增長率24%。這個數據接近於我們協會對‘十二五’的預測。”于明德説，中國未來五年增長最多的産品類別應該是抗腫瘤、增強免疫、糖尿病、生物仿製藥、現代中藥和有規模的基本藥物等類別。

　　千億醫藥的商業航母期待啟航

　　“2010年11月份，工信部與衛生部、國家食品藥品監督管理局聯合印發的《關於加快醫藥行業結構調整的指導意見》出臺，從中就可以看得出‘十二五’政策的基調和方向。”一位化學制藥工業協會高層説。

　　“中國化學制藥工業協會參與了化學制藥這一塊的規劃編制，草案已經提交給工信部。”這位高層説。化學制藥規劃，在生物醫藥規劃和醫藥行業(制藥工業)“十二五”規劃中分別都包含一部分，因此中國化學制藥工業協會實際上也參與了兩個最重要的醫藥行業“十二五”規劃。

　　化學制藥協會高層透露，化學制藥“十二五”規劃的基本原則是堅持品種開發與改造傳統醫藥産業相結合。未來化學制藥工業的發展將大力鼓勵發展生物醫藥，鼓勵創新藥物，鼓勵利用生物技術改造傳統醫藥，促進傳統醫藥的升級。同時，還應調整出口結構。

　　對於起草生物産業發展十二五規劃，發改委動員了教育部、科技部、工信部、財政部、環保部、農業部、衛生部、中科院、工程院、自然科學基金委、能源局、藥監局、中醫藥局及各省級發改委和相關協會力量編制，將於2011年1月30日前提交給發改委高技術司。

　　據了解，各地方正在出臺自己的生物醫藥規劃，上海的總體目標是，到2012年底，使生物醫藥行業經濟總量達2000億元。扶持100家年産值超過2億元的創新型企業，打造100個銷售額超過億元、科技含量高的拳頭産品。

　　北京的規劃是力爭未來3年把生物醫藥産業規模從現在的不到400億元增加到1000億元。企業也積極搶佔這一新興市場蛋糕，國內最大醫藥公司中國國藥集團在前不久宣佈旗下中生集團及其下屬蘭州、武漢、長春等六大生物製品所已確定整體上市。

　　藥品流通行業“十二五”規劃也即將出臺，“十二五”期間將完善國內藥品供應保障體系，推進藥品流通行業結構調整，建立現代藥品流通市場體系。具體來説，鼓勵醫藥流通企業兼併重組，鼓勵零售連鎖業態的發展，培育國家級、地市級醫藥流通企業龍頭航母。

　　商務部市場秩序司副司長溫再興上個月表示，“十二五”期間，將鼓勵和支持大型藥品流通企業通過收購、兼併、託管、參股、控股和強強聯合等方式，打造一批年經營過百億元甚至過千億元的藥品流通龍頭企業，連鎖藥店比例將達到藥店總數的2/3.

　　在兼併重組的部分中，打破區域限制、實現均衡佈局。這預示著，在國內醫藥流通已形成的國藥、新上藥和華潤三足鼎立的背景下，醫藥流通領域及其相關産業下的並購將會增多。(證券市場週刊)