我國每年新出生嬰兒約1500萬，其中部分嬰兒由於各種疾病影響，不能喂養母乳或普通嬰兒配方食品，特殊醫學用途嬰兒配方食品成為這些嬰兒生命早期或相當長時間內賴以生存的主要食物來源。為滿足特殊醫學狀況嬰兒的營養需求，指導和規範我國特殊醫學用途嬰兒配方食品的生産經營，根據《食品安全法》及其實施條例規定，日前，衛生部發佈了《特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》。

　　該標準嚴格遵循《食品安全法》規定，突出與特殊醫學狀況嬰兒健康密切相關的安全性要求。根據我國常見的特殊醫學狀況嬰兒具體情況和特點，分別確定了相應類別的配方食品營養要求，滿足特殊醫學狀況嬰兒的營養需求。由於我國缺乏特殊醫學用途嬰兒配方食品的管理經驗，在標準的制定過程中，參考和借鑒了國際食品法典委員會、美國、歐盟等國際組織、國家和地區的法規和標準，以及國內外權威論著。

　　《特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》附錄列舉了我國常見的六類特殊醫學用途嬰兒配方食品，可滿足我國絕大部分特殊醫學狀況嬰兒的需求。並規定新研發附錄A以外的特殊醫學用途嬰兒配方食品，應按照食品安全國家標準制定程序，申請立項完善標準後，方可組織生産經營。