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2012年1月20日衛生部網站發佈《關於單採漿站管理有關事項的通知》(以下簡稱《通知》),鼓勵各地設置審批單採血漿站,並適當擴大現有單採血漿站的採漿區域,提高單採血漿採集量。萬聯證券認為,申請設置新漿站具有較高的門檻,長期利好華蘭生物(002007,收盤價23.13元)等符合條件的龍頭企業。
衛生部鼓勵設置新漿站
此次,衛生部發佈《通知》,是為保證2008年頒布的《單採血漿站管理辦法》(以下簡稱《辦法》)順利實施,促進採漿工作的健康發展。通知包括三方面的內容:一是血液製品生産企業申請設置新的單採漿站的條件;二是單採漿站的設置審批;三是血液製品生産企業的能力建設。
《通知》對《辦法》第十一條進行了解釋,明確了新開漿站門檻。在2008年頒布的《辦法》規定血液製品生産企業申請設置新的單採血漿站,其註冊的血液製品應當不少於6個品種(承擔國家計劃免疫任務的血液製品生産企業不少於5個品種)。
此次《通知》補充要求設置新的單採血漿站應同時包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子類製品;確定血液製品生産企業註冊血液製品品種時,同種成分不同劑型和規格的血液製品應按一個品種計算。萬聯證券認為,整體來看新開漿站的門檻較之前《辦法》規定有所提高,從現有血液製品生産企業的産品線來看,完全符合上述要求的企業並不多,華蘭生物、上海萊士(002252,收盤價23.73元)的産品線符合《通知》要求。
血液製品行業迎來轉機
《通知》鼓勵擴大採漿區域及設置單採漿站,並向優勢企業傾斜:採漿量不足是制約血液製品行業成長的瓶頸。《通知》要求鼓勵各地設置審批單採血漿站,並適當擴大現有單採血漿站的採漿區域,提高單採血漿採集量。特別是東部地區,應當支持符合條件的血液製品生産企業設置單採血漿站,爭取在“十二五”時期內,實現轄區內單採血漿採漿量與血液製品需求量達到基本平衡的目標。
各地在設置審批單採血漿站時,要向研發能力強、血漿綜合利用率高的血液製品生産企業傾斜,引導血液製品生産企業提高研發水平和血漿綜合利用率。萬聯證券認為兩類企業受益明顯,一是擁有漿站資源先發優勢的企業可以通過擴大採漿區域提高採漿量;二是血漿綜合利用率高的企業將優先設置單採漿站。
萬聯證券認為,由於原有漿站審批政策未有實質性放鬆,血液製品行業長期面臨“生存無憂,發展動力不足”的問題。年前衛生部部長表示“十二五”期間將實現血液製品倍增規劃以後,行業迎來轉機。萬聯證券還指出,此次《通知》出臺,部分的放鬆單採血漿站的審批政策,研發能力強、血漿綜合利用率高的血液製品生産企業將優先獲得漿站審批。萬聯證券建議關注研發能力強、産品線豐富的血液製品龍頭公司華蘭生物。萬聯證券