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姚偉
12月12日,重慶啤酒(600132.SH)拋盤如注,第三天無量跌停于59.09元,連續三次跌停導致該股蒸發106億元市值。
不過,對比交易所三天來的成交回報,記者發現即便遭遇斷崖式下跌,機構似乎也沒有放棄。
12日,依然有機構買入11.23萬元,但名次已從8日和9日的第四和第一滑落末位,金額也不及當時的30.64萬元和161.52萬元。
儘管如此,與同日數百萬元賣出金額相比,這只是毛毛雨,象徵意味更濃。
8日,重慶啤酒II期數據面世時,押寶乙肝疫苗的機構與個人投資者立陷恐慌。上海、深圳等地的多位投資者當日即飛抵重慶,他們的目的是第一時間向重慶啤酒建言:公司應積極調查乙肝疫苗II期揭盲數據的真實性。
那一刻起,一場針對重慶啤酒II期數據真實性的行動轟轟烈烈開始,11日晚10點,一位重倉重慶啤酒的私募界人士告訴本報記者:用數學的方法可以證明II期揭盲數據“嚴重失真”。
“數據門”的幕後玄機
事實上,以北京大學人民醫院為組長單位的“乙肝疫苗II期臨床研究”共招集360例受試者,同時按1:1:1的比例隨機分配進入安慰劑組或600微克治療組或900微克治療組,這意味著安慰劑等3組的人數相同,均為120人。
據重慶啤酒公告稱,經專家盲態審核,有360例納入安全數據集,354例納入意向性分析集,328例納入符合方案集。
“簡而言之,有32人因各種原因脫靶,只有328人進入統計樣本。”上述私募界人士説道。
這意味著,不管是安慰劑組還是600微克治療組或900微克治療組,他們每一組的人數範圍可以鎖定,即88-120人。
由於重慶啤酒公佈主要療效指標—HbeAg轉陰同時抗HB陰的血清轉換應答率(下稱E抗原轉陰),安慰劑組28.2%,600微克治療組30%、900微克治療組29.1%,由此可推算出各組E抗原轉陰的人數。
以安慰劑組為例,該組E抗原轉陰的人數範圍為25-33人(即28.2% 88人至28.2% 120人),600微克治療組E抗原轉陰人數為27-36人,900微克治療組轉陰人數為26-34人。
II期揭盲數據失真
基於安慰劑組有88-120人,其中25-33人出現E抗原轉陰,此時若用E抗原轉陰人數除以安慰劑組總人數,共得出297組數據,但符合28.2%應答率的僅三組,即103人中有29人E抗原轉陰,110人中有31人E抗原轉陰,117人中有33人E抗原轉陰。
同理,600微克治療組有88-120人,而其中有27-36人出現E抗原轉陰,符合30.0%應答率的只有4種情況,即90人中有27人E抗原轉陰,100人中有30人E抗原轉陰,110人中有33人E抗原轉陰,120人中有36人E抗原轉陰。
至於900微克治療組有88-120人,其中26-34人出現E抗原轉陰,符合29.1%應答率的只有三組,即103人中有30人E抗原轉陰,110人中有32人E抗原轉陰,117人中有34人E抗原轉陰。
由於上述3組總人數為328人,但沒有一個組合等於328。
最接近328人的有兩組數據,一為安慰劑組有110人,其中31人E抗原轉陰,600微克治療組有110人,其中33人E抗原轉陰,900微克治療組有110人,其中32人E抗原轉陰;二為安慰劑組有103人,其中29人E抗原轉陰,600微克治療組有120人,其中36人E抗原轉陰,900微克治療組有103人,其中30人E抗原轉陰。
12日,本報記者致電關注過重慶啤酒的券商研究員,該研究員表示,上述數學推論非常有意思,但不便發表看法。
數據結果出籠背後
12月10日,本報記者輾轉聯絡上一位參加乙肝疫苗II期揭盲會議的專家, 據他回憶,11月27日的會議下午1點半召開,與會代表討論每個參加臨床實驗的病人情況,直到晚上8點才開始揭盲,會上有3個主角,分別為重慶啤酒董事長黃明貴、北京大學人民醫院副院長魏來教授及吳玉章教授。
“魏教授從一個密封的信封中拿出盲底,就明確了每位病人到底是參加安慰劑組還是600微克治療組或900微克治療組,此後數天RPS再根據盲底及檢查指標,計算出三組E抗原轉陰的比例是多少。”上述乙肝專家説道。
數日後看到II期揭盲數據後,上述乙肝專家非常吃驚,他向本報記者坦承,II期揭盲數據就像是“低水平的論文造假”,因為“360個病人分三組,每120人為一組,都注射青黴素,由於個體體質不一樣,最後統計三組間的反應率都不會這麼接近”。
因II期揭盲數據受到廣泛質疑,這使得臨床合同研究組織—RPS被置於風口浪尖。
坊間流傳著一種未經證實的説法,即重慶啤酒2009年下半年啟動II期臨床實驗B階段時,百諾科是重慶啤酒的臨床合同研究組織,但不到半年,其被國際知名機構RPS收購,隨後,重慶啤酒與RPS的關係逐漸由親密無間變成摩擦不斷。
據上述專家透露,乙肝疫苗II期揭盲數據的産生有多個環節,但因II期B階段最初的盲底只有一份,因而“理論上不排除有人動了手腳”。