重慶啤酒(600132)12日如期遭遇三跌停，市場圍繞僅有的一項“揭盲”數據分歧加劇。而公司在13日發佈的公告中表示，不存在應披露而未披露的信息，乙肝疫苗II期臨床研究的統計分析結果終稿將於2012年1月6日出具，預計項目臨床研究總結報告終稿將於2012年4月6日出具。

　　此前，有機構認為重慶啤酒治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗徹底失敗，也有機構認為重慶啤酒存在“翻盤”可能。中國證券報記者了解到，對於首項“揭盲”數據，不僅是普通投資者，就連主導治療型(DNA)乙型肝炎疫苗項目Ⅲ期臨床研發的中國工程院院士聞玉梅也表示難以理解。

　　“火星”數據成謎團

　　大成基金在12日的公告中，明確要求重慶啤酒對安慰劑對照組應答率再次核實。

　　據介紹，現有的三組應答率是爭議核心，在HbeAg轉陰同時抗HBe轉陽的血清轉換應答率數據中，安慰劑組應答率為28.2%，治療用乙型肝炎疫苗600ug組應答率為30.0%；治療用乙型肝炎疫苗900ug組應答率為29.1%。如果安慰劑組應答率屬實，則證明疫苗接近無效；但即使目前最好的乙肝治療藥物也無法達到這樣高的應答率水平。

　　有專業人士表示，如果利用數學方法對符合方案集的病例數進行分組分析，也很難得出28.2%、29.1%和30.0%這樣一個等差數列。

　　對此，大成基金醫藥行業研究員呂猛對中國證券報記者表示，從已有的三個矛盾數據中，很難知曉疫苗研發的成敗，如果28.2%有誤，則另外兩個數據也可能有誤。

　　然而重慶啤酒並未給出進一步解釋。其13日公告稱，以浙江大學醫學院附屬第一醫院為組長單位的“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗聯合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎患者的療效及安全性的隨機、雙盲、多中心II期臨床研究”，仍然按照計劃方案正常進行。

　　全部指標待披露

　　一位長期對重慶啤酒Ⅱ期臨床試驗做“草根調查”的深圳創投人士對中國證券報記者表示，只有在數據完全披露後，才能判斷治療型(合成肽)乙型肝炎疫苗研發的成敗。

　　據介紹，重慶佳辰在結束76周Ⅱb試驗後，正通過開放式平臺繼續給志願者用藥，直到15針為止，目前該平臺志願者超過200人。

　　這是由於治療型(合成肽)乙肝疫苗依靠激活人體免疫殺死病毒，對時間有依賴性。據介紹，在2007年Ⅱa臨床試驗結束時，e抗原轉陰或e抗體轉陽的數量幾乎為零，試驗接近失敗，這時重慶啤酒股價也迅速回落。但該疫苗的研發者吳玉章堅信藥物的有效性，對臨床病例進行了長達3年、每半年一次的持續跟蹤，發現隨著時間推移，e抗原轉陰或e抗體轉陽的比例會逐步提高。相應地，Ⅱb臨床試驗的時間跨度設定為76周，比Ⅱa臨床試驗時間跨度大大延長。

　　據介紹，在Ⅱb臨床試驗結束後，第三軍醫大學開放式平臺試驗中有30多名志願者將繼續實驗。

　　該人士表示，從片面的臨床試驗數據並不能得出疫苗研發的最終結論。現在不但對於Ⅱb臨床成敗難下定論，就是對於用藥劑量及邊際效應的遞減也是未知。