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多方解讀重慶啤酒乙肝疫苗揭盲數據

發佈時間:2011年12月12日 08:05 | 進入復興論壇 | 來源:中國證券報 | 手機看視頻


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  12月8日,備受市場關注的重慶啤酒治療用(合成肽)乙肝疫苗II期臨床試驗揭盲結果公佈,數據顯示:安慰劑組應答率28.2%;治療用乙型肝炎疫苗600μg組應答率30.0%;900μg組應答率 29.1%。包括基金、券商、醫學界的多位專家對這項數據進行了解讀,認為目前單憑這組數據就認定治療性乙肝疫苗失敗的結論為時過早,治療性乙肝疫苗的前景仍可期待。

  數據不足以定義成敗

  針對這一頗受市場質疑的數據,大成基金醫藥研究主管呂猛表示:“此次重慶啤酒公佈的安慰劑對照組的轉陰率28.2%,的確非常異常。其不僅超過所有文獻記載的最高水平,而且令人吃驚的是,它非常接近國際上目前乙肝治療一線用藥的治療水平。如果安慰劑對照組轉陰率以5%來測算,由重慶啤酒用藥組的轉陰率可達50%以上,即便安慰劑對照組轉陰率為有文獻記載的最高17%,則重慶啤酒用藥組的轉陰率也將達到40%以上。”

  “從用藥組的治療效果來看,有效病例328人中,安慰劑對照組與兩個用藥組的應答率都是30%左右,故可以推測總的應答人數約為98(328*30%)人,整體看療效不錯,目前國際治療乙肝病毒一線用藥水平也大抵如此。當然,判斷一個新藥的療效,並不能僅靠上面幾個簡單的數據,還需要綜合考慮疫苗的安全性等其它數據,而重慶啤酒此次揭盲結果根本未予公佈,僅僅公佈一些初步結論,投資者根本無法對疫苗的前景做出正確判斷。”

  因此,呂猛認為,重慶啤酒在相關數據並不完整,未得出最後定性結論前復牌,從信披流程上看存在問題。針對上述情況,他建議重慶啤酒儘快就安慰劑對照組應答率極不正常的數據與廣大投資者進行解釋,並就新藥最終安全有效性評估和新藥後續臨床試驗安排等事項與廣大投資者進行交流,以便市場對此做出合理的評價與判斷。

  創新前景仍有希望

  公開數據顯示,大成基金自2009年重倉介入重慶啤酒,至今持有時間已達三年,獲利豐厚。呂猛表示,創新是有一定風險的,儘管市場對重慶啤酒此次揭盲結果存在很大分歧,但總體來看,已取得階段性成果,並對項目的前景充滿期待。

  長期關注重慶啤酒的興業證券也表達了類似觀點。他們認為,重啤疫苗結果顯示,治療組e抗轉陰在30%左右,表明疫苗有效,但安慰劑組有28%,遠高於合理水平,導致治療組效果不明顯。他們判斷可能繼續進行臨床試驗,同時要查找安慰劑組異常原因。重啤此次公告尚未披露各個組揭盲有多少人實驗,多少人轉陰,只披露百分比。未來完整數據公佈後,才能判斷疫苗的真實效果。

  申銀萬國首席分析師羅鶄也認為,過去三十年,政府給予制藥企業的創新支持是非常低的,我們的制藥企業只能依靠自己的微薄力量和小小的一點資金投入,不斷探索新藥研發,其中恒瑞和海正就是其中的堅持者,目前已有更多企業加入創新行列,重啤旗下的重慶佳辰只是一個小小探索者。我們認為在中國過去的創新環境中,能有企業堅持研發,他們就是值得尊敬的,不管結果如何,創新始終是有風險的,但我們也看到世界的大型制藥企業都是通過創新發展起來的。

  

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