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探尋廉價救命藥短缺癥結:預警機制亟待建立

發佈時間:2011年09月18日 08:12 | 進入復興論壇 | 來源:工人日報


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  一種每支售價僅十幾元的叫做“魚精蛋白”的藥品,近一個多月來卻難壞了各大醫院的心臟手術專家——斷貨,又沒有替代品可用,這種藥在全國多省市都出現缺貨。

  在南京市兒童醫院,“魚精蛋白”從今年3月就開始缺了。

  在濟南、武漢、南通等地,隨著“魚精蛋白”紛紛告急,已經有不少醫院被迫停止了心臟手術。

  在需求量比較大的北京,醫院不得不嚴格控制“魚精蛋白”用量,醫生手術用“魚精蛋白”需要到醫務處審批。

  ……

  “魚精蛋白”是一種抗肝素藥,主要用於因注射肝素過量引起的出血。在心臟手術結束時,患者需要使用“魚精蛋白”解除抗凝,以防止出現大出血。

  那麼,這種“救命藥”緣何竟會斷貨?這一現象背後,又暴露了怎樣的公共衛生問題?

  生産企業稱因為原料斷貨

  “魚精蛋白”是從魚類新鮮成熟精子中提取的一種鹼性蛋白質的硫酸鹽。因為制藥工藝要求很高,全國只有三家企業有資質生産這種生物製劑。不過,斷貨現象發生前,這種救命藥只有上海第一生化藥業有限公司持續生産。

  面對“救命藥”的荒情,國家食品藥品監督管理局相關負責人向媒體表示,該局高度重視此次“魚精蛋白”斷貨危機,已緊急協調相關企業進行生産,預計“魚精蛋白”斷貨局面將在近期得以緩解。

  中秋節過後,上海醫藥集團總裁徐國雄也作出回應,稱此次“魚精蛋白”斷貨是由於原料價格上漲後,青島一家企業停止供貨,導致公司大量減産造成。他稱,此次“魚精蛋白”出現大面積斷貨,跟公司産量減産有關。但這次減産主要禍起原料問題。

  據徐國雄介紹,之前該公司生産“硫酸魚精蛋白注射液”的原料是由青島市一家企業提供,上半年以來,由於原料價格上漲,原料加工的成本也隨之上升。青島的這家企業由於利潤太低,因此停止了供貨。

  徐國雄同時稱,目前全國有三家企業獲得了生産“魚精蛋白”的批文,但是長期以來,真正持續生産“魚精蛋白”的企業只有上海第一生化藥業有限公司,生産這種藥是不賺錢的,毛利幾乎沒有。但是他承諾,公司今後會增加“魚精蛋白”的生産量和市場投放量,以保障臨床醫療的供應。

  北京某醫院的一位醫生告訴記者,“魚精蛋白”非常廉價,利潤低,一支注射液賣十幾元,這一售價維持了幾十年,這期間,物價不知翻了多少倍,原材料價格、人工成本、經銷成本等無一不漲。低薄利潤之下,藥企自然缺少生産積極性。

  記者獲悉,悅康藥業集團北京凱悅制藥有限公司擁有“魚精蛋白”藥品文號,但這家企業已長期未生産這種藥。

  “物美價廉藥”走不出困境?

  記者在採訪中發現,實際上除了“魚精蛋白”,一些物美價廉的藥物都面臨著這些困境。比如青黴素,華北制藥廠一位負責人告訴記者,青黴素十分好用,而且便宜,而很多廠家只生産頭孢類製劑,這些製劑的利潤遠遠大於青黴素。在頭孢的大利潤衝擊下,生産青黴素的廠家也越來越少。

  “以前的‘好用價廉藥’消失後沒有引起注意,因為那些藥有替代品。‘魚精蛋白’不可替代,問題就凸顯出來了。”一位醫生這樣告訴記者。

  在一些業內人士看來,“魚精蛋白”這次斷貨危機達到了這樣的效果:第一讓社會都知道了“魚精蛋白”這種救命藥如此重要,第二讓全社會知道這種藥價格如此低廉。

  一位名為吳帥的醫生撰文指出,藥企的實際目的只有一個,就是希望從這種“荒”中獲得各種好處。比如可以就此要求有關部門,直接允許他們提高藥品價格。

  某營銷策劃人告訴記者,“如果這次斷貨危機是企業刻意為之,這確實是一個典型的營銷策略。既道出了企業的困難,又讓社會關注到這個問題的重要性。”

  不過,站在醫生的立場上,吳帥冷靜地指出,從公共利益出發,在“救命藥物”生産上,相關部門應該出臺相關政策,鼓勵更多藥企參與這類藥品的生産。他認為,應該尊重市場規律,重新評估擬定新的市場價格,一種藥品價格十幾年不動肯定不太正常,只有給企業創造合理的利潤空間,才能吸引更多藥企參與到這種藥品生産中來。

  救命藥需建立預警機制

  據悉,目前擁有魚精蛋白生産批文的三家企業中,北京悅康藥業集團已在藥監部門的協調下開始生産。

  “魚精蛋白的生産週期大概半個月,我們的第二批貨本月16日左右開始生産,月底可以上市供貨。”悅康藥業集團銷售部一位工作人員稱,第一批貨已經全部配發北京地區。

  “魚精蛋白”斷貨危機看似已經緩解,但顯然只是暫時告一段落。對此,國家食藥監管局負責人也表示,由於“魚精蛋白”斷貨危機的背後原因較為複雜,牽扯到原料供應、定價等多方矛盾,因此此舉只能暫緩斷貨局面,不能保證解決根本問題。

  “説到底還是價格問題在作祟。”北京某醫院的一位醫生告訴記者,如果國家在特殊品規的藥品定價上能根據實際情況留出浮動空間,可能就不會産生“救命藥”斷貨現象。

  平心而論,“魚精蛋白”這次的“藥荒危機”即使是藥企的營銷策略,也無可厚非,正常的市場化邏輯是,如果一種藥品藥劑低廉,沒有盈利空間,任何以盈利為目的的企業恐怕都不會進行生産。在這個問題上,首先應該關注的是,為何這種藥物這樣稀缺和重要,卻又如此廉價?

  相關人士告訴記者,這是一種從上世紀60年代就開始使用的“老藥”,又是“救命藥”且普遍使用,由於擔心患者使用不起,所以多年來這種“救命藥”一直比較便宜。“藥荒”發生後,如何對此類藥品進行監管與市場資源配置,相關管理部門應引起重視。

  目前的窘境在於,由於該藥重要所以不能完全市場化,導致只有一家企業生産此藥,從而使企業形成了一種“被動”的壟斷地位,企業如果“扛不住”自然就會産生減産。一位醫學管理專家告訴記者。“目前相關部門在一些獨門救命藥上不能説缺乏管理,也至少是管理不當。公眾利益是第一位的,最起碼應該建立儲備藥制度,一旦出現緊急狀況,可以有儲備應急,否則很容易形成公共衛生危機。”

  還有一些專家認為,相關部門應聯動起來,建立預警機制、“孤兒藥”停産報告機制和特殊藥品補貼機制。對於像“魚精蛋白”這樣特殊的藥品要及時監控,一旦發現減産要及時干預,另外企業也要提前報告實際情況,以讓相關部門做好預防工作。