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藥監局:復方丹參片12批次跟蹤抽驗不合格

發佈時間:2011年05月04日 09:38 | 進入復興論壇 | 來源:南方日報

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  南方日報訊 (記者/牛思遠)近日,國家食品藥品監督管理局發佈了今年第1期《國家藥品質量公告》(以下簡稱《公告》)。《公告》顯示,本次抽驗的55個品種4035批次藥品中,有4016批次産品符合標準規定,19批次産品不符合標準規定,被抽驗産品總體質量良好。不合格産品生産企業中未發現有廣東企業。

  據了解,國家食品藥品監督管理局在全國範圍內組織對醋酸潑尼松片等18個國家基本藥物品種,以及苦碟子注射液等5個其他製劑品種進行了質量抽驗,並對流通流域抽驗不符合標準規定的32個基本藥物品種在其生産企業進行了跟蹤抽驗。《公告》顯示,抽驗的醋酸潑尼松片等18個品種3383批次“國家基本藥物”中,有3376批次産品符合標準規定,兩種共7批次産品不符合標準規定。其中,不合格諾氟沙星膠囊有2批次,不合格逍遙丸有5批次。

  “基本藥物品種跟蹤抽驗”共在生産企業抽樣332批次,涉及32個品種。有12批次産品不符合標準規定。其中,復方丹參片有4批次産品不符合標準規定,分別為廣西新龍制藥有限責任公司生産的批號為100508、100604、100603的復方丹參片各1批次,不合格項目分別為檢查(細菌數)、檢查(細菌數、大腸菌群、樟腦)、檢查(細菌、大腸菌群);武漢鄂中藥業有限公司生産的批號為090104的復方丹參片1批次,不合格項目為檢查(樟腦)。

  感冒清熱顆粒有1批次産品不符合標準規定,為河北萬歲藥業有限公司生産的批號為100406的感冒清熱顆粒1批次,不合格項目為檢查(細菌數)。