太極堅稱曲美合規 專家力挺消費者起訴

　　在社會輿論的質疑下，作為“曲美”生産者的太極集團重慶涪陵制藥廠有限公司（以下簡稱太極集團）終於按捺不住，僅一天內在公司官網連發8篇文章再度堅稱減肥産品“曲美”是“完全符合國家標準的合格産品”。同時，所發文章只字未提輿論強烈呼籲的賠償計劃。

　　對此，有法律專家表示，即使“曲美”減肥藥符合最新的國家標準，消費者只要利益受到損害就可提起訴訟，要求賠償。

　　太極：曲美完全符合國標

　　一方面是全國範圍內的“曲美”下架行動，一方面是奔涌而來的輿論質疑，安居西南一隅的太極集團此次終於選擇了主動出擊。前日臨近中午，已近50天沒有更新的太極集團官網首頁突然連續發文，直到下午17時30分共推出8篇文稿，其中特別強調 “曲美生産質量完全符合國家標準”、“太極集團為中國藥企樹立良好榜樣”。

　　“曲美是經過國家批准生産的合格産品，我們召回是因為雅培的一個實驗。”昨日（11月3日），太極集團新聞發言人張女士再次向 《每日經濟新聞》記者表示公司對曲美合格性的肯定。她的表達在公司發表的《關於曲美安全性的申明》一文中有更為詳細的補充：“曲美是2000年經過國家藥品監督管理局正式批准的準字號藥品，是合法生産的正規藥品。在中國上市長達10年，不良反應僅為口乾、便秘等，未發生任何嚴重不良反應；在中國按説明書服用曲美均是安全有效的。”

　　在另外一篇 《太極集團主動召回西布曲明減肥製劑》的文章中，太極集團還進一步詳盡解釋此次召回曲美的原因，並介紹稱經國家藥品食品監督管理局批准，在2003年曾由上海瑞金醫院、北京人民醫院、重慶醫科大學附屬第一醫院等8大權威醫院專家組成專家組對西布曲明膠囊的療效及安全性進行過歷時18個月的再評價工作，“上市後臨床再評價證明，西布曲明膠囊減肥安全有效。”

　　其實，對曲美“完全安全有效”的判斷是有不同看法的。前中國消費者協會副秘書長武高儀在接受《每日經濟新聞》記者採訪時表示，“事實上，在2008年，美國FDA發佈過使用西布曲明的風險提醒。”記者查閱資料後發現，在兩年前，美國FDA發佈信息警告消費者不要購買含有西布曲明等有害物質的28種減肥藥，在相關名單中來自中國的曲美等減肥藥就佔到19種。今年10月，美國FDA再度宣佈西布曲明可能提高潛在的心血管疾病及中風的不良反應發生率。

　　專家：有損害可提起訴訟

　　目前，各方最關心的是對消費者的賠償問題。有專家建議涉事企業應建立賠償基金。對此，太極集團新聞發言人張女士向 《每日經濟新聞》記者表示，“設不設賠償基金，目前還不好説，一切要根據國家法律規定。具體到消費者該如何提起訴訟，也應該在國家法律法規下來進行。”她還表示，太極集團在整個“曲美”事件的過程中是非常主動的。

　　對消費者能否起訴 “完全符合國家標準”的曲美減肥藥一事，中國政法大學法學副教授吳丹紅直言，“國標現在是很多企業的擋箭牌，但如果這些産品對消費者造成損害，那什麼也是擋不住的。如果購買過曲美減肥藥的消費者能夠拿出傷害報告，可以起訴生産企業。雖然藥物符合最新的國家標準，但損害消費者權益也要賠償。”

　　準備走法律途徑維權的消費者必須先到相關醫療機構進行檢測鑒定，然後再提起訴訟。中國婦女權益公益律師網的一位金姓律師表示，“無論是個人還是集體訴訟，在目前國內的法律內，必須要有症狀顯現，然後到醫院鑒定後才能獲賠償。”

　　武高儀進一步表示，“消費者顯現症狀並且能證明是與使用該藥物有關，可向企業提出賠償訴求。依照國外的一些法律，即使現在問題沒有顯現，但實驗證明該成分損害消費者的身體，這已經足夠定性，但是國內法律中的一些空子給部分經營者留下了很多機會。”

　　到目前為止，尚未有個人或集體對涉事企業提出賠償起訴，但有輿論認為，“按照我國現行的藥品管理法，企業‘不予賠償’或許有自己堂而皇之的説辭。但是這種情況並不等於企業可以完全卸責，更不代表要讓消費者單獨承擔醫學風險。”

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　　廣東西布曲明不良反應累計22例 網上曲美仍有買賣

　　每經記者 蔡木子 發自深圳

　　在減肥藥曲美被勒令下架後，廣東省食品藥品監督管理局又公佈8年來因為西布曲明製劑帶來的不良反應的案例累計達到22例。同時，《每日經濟新聞》記者發現，曲美目前仍在網絡上銷售，有部分消費者害怕斷貨甚至加緊購買。

　　廣東省藥品不良反應監測平臺數據庫顯示，自2002年1月1日至2010年11月2日，西布曲明製劑造成的不良反應共計22例。其中，嚴重反應1例，具體表現為腎功能異常；一般反應21例，具體的反應表現有：皮疹、胸悶、頭暈、噁心、無力、月經紊亂等。暫未監測到嚴重、非致死性心血管事件，暫無死亡病例報告。

　　10月30日，國家食品藥品監督管理局正式叫停曲美等15種含有西布曲明的減肥藥。生産曲美減肥膠囊的重慶太極集團稱，將全面召回産品並不再生産曲美減肥膠囊，但是保留“曲美”品牌。但《每日經濟新聞》記者發現，在淘寶等網絡平臺上，曲美仍在銷售。

　　網店店主lishen888告訴記者，曲美現在仍然在銷售。當記者質疑為何並未按要求下架時，該店主稱，“賣了那麼多年了，沒見有什麼問題。”另一位“白天吃晚上瘦”的店主告訴記者，“這兩天買曲美的顧客反而變多了，並且一次性都購買很多，害怕以後沒有賣的。目前我們的貨也不多了，賣完就沒有了。”

　　考慮到此種隱性買賣，廣東省食品藥品監督管理局11月2日下令，廣東省各市局立即通知轄區內有關西布曲明製劑及原料藥生産、經營、使用單位停止生産、銷售、使用該品種，並要求生産企業主動開展召回，對發現未按規定停止生産、銷售、使用的依法進行查處。

　　深圳市藥品監督管理局也發出通知，要求全市各藥品生産企業、藥品經營企業和藥品使用單位應立即停止生産、銷售、使用西布曲明製劑及原料藥；藥品經營企業和藥品使用單位已購進西布曲明製劑和原料藥而未銷售使用完的，就地封存，不得擅自處理。

　　曲美被下令停售後，生産商重慶太極集團曾表示對消費者沒有賠償計劃。對此，廣東省藥監局表示，“這是由於我國尚未出臺藥品不良反應的補償或者救濟制度。根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。該定義排除有意或意外的過量用藥或用藥不當引起的反應。藥品不良反應報告的內容和統計資料是加強藥品監督管理、指導合理用藥的依據，不作為醫療事故、醫療訴訟和處理藥品質量事故的依據。”