美國藥監部門被指庇護強生

　　據《解放日報》報道 美國眾議院監管與政府改革委員會9月30日就強生藥品召回事件舉行聽證會，質詢強生公司負責人及美國食品藥物管理局（FDA）高級官員。強生大規模召回缺陷藥品，包括秘密回購止痛藥美林的做法，對這一醫藥巨頭及監管部門FDA信譽造成嚴重損害。

　　強生今年召回了1.35億瓶受污染的嬰兒及兒童用泰諾等藥品，美眾院監管與政府改革委員會在要求就強生召回事件舉行聽證會。30日的聽證會焦點集中在去年強生秘密回購8.8萬盒止痛藥美林的做法，FDA在強生秘密下架美林藥品事件當中扮演何種角色則成為委員會調查的核心問題。

　　聽證會上，議員批評FDA與醫藥廠商的關係“過於親密”。兩者之間利益關係再度成為焦點。根據美國《處方藥生産商付費法》，FDA每審查一種藥，制藥公司都要向它支付費用；而作為交換，公司肯定能很快獲得結果。FDA對批准藥品上市後監測的資金中，有65%來源於制藥公司支付的審批費。批評者説，這些審批費用造成了一個商業利益壓倒科學判斷的制度。

　　批評者還指出FDA在藥物監管和召回中作用有限。根據FDA規定，若企業自身發現藥品存在潛在風險且還未造成嚴重危害，此時主動向FDA提出報告，願意召回缺陷藥品並制定出切實有效的召回計劃，FDA將簡化召回程序，不作缺陷藥品的危害評估報告，也不再發佈召回新聞稿。只要企業與FDA合作，問題藥品與企業不一定會被曝光。這也是強生得以秘密回收止痛藥美林的重要原因。

　　《中國質量報》