為進一步加強醫療機構抗菌藥物臨床應用管理，保障醫療質量和醫療安全，從2011 年起，衛生部開展了抗菌藥物臨床應用專項整治活動。近日，根據相關法律法規，制訂了《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，已經以衛生部84 號令形式發佈，自2012 年8 月1 日起施行。

　　分級管理目錄由省級衛生行政部門統一制定。目前省級行政單位中，僅江蘇、青海等少數省份制定了省級統一分級管理目錄，絕大部分省份由醫院自行制定目錄。目錄由省級衛生行政部門統一制定後，抗生素使用的品種集中度有望大大提升，相關生産企業銷售差距拉大。

　　分級管理目錄主要在醫保藥品中遴選。與以往抗菌藥物管理文件不同，本次文件明確提出目錄優先在基本藥物、國家處方集、醫保目錄藥品中遴選，基層醫療機構只能在基藥目錄中遴選。我們認為，目前部分非基藥抗生素品種在基層醫療機構暢銷的局面可能發生變化，抗生素基藥市場可能轉好。

　　門診輸液可能會受到一定影響。本次文件中明確提出醫療機構應當制定並嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例，這會影響門診輸液量，用於靜脈注射的粉針、水針抗生素品種可能受到衝擊。在注射劑型抗生素受影響的前提下，我們認為醫院為維護收入，口服劑型的抗生素可能受益。

　　去年限抗效果顯著，今年主抓術前預防用藥。根據衛生部監測點醫院的統計數據，2011 年1 月至12 月抗菌藥物佔藥品總額份額由24%下降到16%。2012 年抗菌藥物臨床應用整治活動方案提出今年力爭I 類切口手術預防使用抗菌藥物比例不超過30%，去年衛生部主要控制了治療用藥用量，今年將重點抓術前預防用藥，這可能會對部分頭孢類針劑産生一定影響。與2011 年抗菌藥物面臨“量、價”雙重壓力不同，抗生素用藥比例在去年12 月份16%的基礎上繼續下滑的空間較小，各地招標進展緩慢，2012 年抗菌藥物價格壓力不大，投資者不宜對行業過於悲觀。

　　産品出現分化，看好（非）限制使用目錄中有定價權的品種。抗菌藥物整體難以恢復高景氣度，品種分化將是行業主題，仍然有少數品種受益。我們看好抗菌藥物分級目錄中的非限制使用、限制使用品種，尤其看好非限制使用目錄中的獨家、單獨定價品種，“中藥抗生素”可能間接受益。華潤雙鶴的利復星、白雲山A 的頭孢硫脒、頭孢克肟、國藥一致的頭孢辛作為單獨定價品種，華潤三九的注射用五水頭孢唑林鈉作為結構技術創新的獨家産品有望受益，康緣藥業的熱毒寧注射液與上海凱寶的痰熱清注射液作為清熱解毒類中藥注射劑，療效確切，在限抗的大背景下有望間接受益。