中國疾病預防控制中心近日與美國禮來基金會簽署了關於耐多藥結核病戰略合作項目的諒解備忘錄。這標誌著“禮來耐多藥結核病全球合作項目”第三階段正式在中國啟動。項目無不透露著外企藥企對中國市場的看重。

　　2010年被業內認為是未遭仿製藥侵襲的最後一年，2011年各外資藥企的重要産品專利到期紛紛導致銷售風險上升，2012年，專利藥到期或將使藥企面臨351億美元的損失。為此，攜手中國潛力藥企進行仿製藥合作，已成行業大趨勢。

　　2012年專利藥密集到期

　　延續2011年的“專利期”噩夢，2012年，被業界認為是專利藥物的災難年。

　　最明顯就是去年11月，輝瑞旗下降血脂藥物立普妥的專利權到期，仿製藥紛紛上市，影響了該藥的銷量。第四季度中，立普妥銷量下降了24%至20億美元，其中在美國市場下滑幅度達42%，在國際市場下滑3%。

　　禮來制藥全球董事長、總裁兼首席執行官李勵達接受羊城晚報記者採訪時表示，在2010年末禮來的抗腫瘤藥“健擇”在美國的專利過期。2011年下半年在歐洲的大部分國家，其暢銷抗精神病藥物“再普樂”的專利也過期，到2011年10月份，“再普樂”在美國的專利也過期。“當時‘再普樂’是我們最大的一個産品”。

　　據業內估計，2012年才是規模更大的專利到期的年份，這一過程將持續到2016年。據英國制藥和生物科技行業預測及分析公司EvaluatePharma預測，2012年，專利藥將面臨351億美元的損失，約合人民幣2210億元，而2011年這一數值僅為204億美元。

　　借道中國抵禦YZ年份

　　雖然面臨著全球業績下滑、專利藥到期等多種難題，但在這種情況下，外資藥企在中國市場仍有不俗的成績。

　　2011年，禮來中國市場的增長幅度達到25%，繼續保持高於業界的增速水平，這也是禮來連續第10年在中國保持20%以上的增速。“我們做好了準備來迎接所謂的YZ年份。YZ年份就是指拳頭産品專利過期，但新産品還沒有上市的這一段時間。”李勵達坦言，抗週期的增長引擎就是新興市場。“在新興市場這一塊中國可以説是最矚目的、同時可以説是最重要的市場”。

　　面對拳頭産品專利到期帶來的影響，李勵達表示：“專利到期是醫藥公司可預計的結果，目前，禮來制藥在研的化合物達到創紀錄的近70個，其中處於Ⅲ期臨床試驗階段的藥物數量今年將增加至12個。禮來的目標是，在未來的5年內，計劃推出15款新産品或適應症。”

　　“葛蘭素史克中國的處方藥業務也已連續三年超過行業的平均增長率。”葛蘭素史克中國區總裁李博忠告訴羊城晚報記者，“去年的增長還得益於完成了我們在中國的第一個本土並購項目，即完成了對南京美瑞的業務整合。”

　　據了解，在2007年至2012年間，預計中國市場的複合年增長率將是美國和歐洲市場的4倍之多。中國正在邁向老齡化階段，攜手中國潛力藥企進行仿製藥合作，已成行業大趨勢。

　　今年2月輝瑞公司與浙江海正藥業就雙方組建合資企業的意向簽署了合資框架協議。該合資企業將面向中國和全球市場開發、生産和銷售品牌仿製藥。