每經記者 劉林鵬 實習生 趙李南發自成都

　　近日，《每日經濟新聞》記者注意到，公佈不久的四川2011年新增補挂網藥品目錄中，有蜀中制藥藿香正氣水等多款産品的名單。立志打造中國“普藥航母”的四川蜀中制藥有限公司在今年5月曾深陷産品質量門且被藥監部門責令收回中藥GMP。

　　這是否意味著，蜀中制藥重新獲得了中藥GMP認證？

　　昨日(12月8日)，來自四川省食藥監局的消息稱，調查組查明，該企業(蜀中制藥)個別品種未嚴格按照 《藥品生産質量管理規範》(GMP)組織生産，未嚴格按照生産工藝生産，因此，省局案審會議對蜀中制藥作出處罰決定意見。按《藥品管理法》規定，作出沒收違規所得、處以罰款的行政處罰，罰沒合計6306963元。這是該省對醫藥企業最大的一筆罰沒處罰。此外，四川省食藥監局責令該公司召回2010年1月~2011年3月生産銷售的上述兩個品種。

　　四川省食藥監局稱，目前，蜀中制藥已重新獲得GMP證書，並於11月4日恢復生産。

　　昨日晚間，《每日經濟新聞》記者致電蜀中制藥董事長安好義，他婉拒了記者的採訪。

　　半年整改 重獲GMP證書

　　資料顯示，四川蜀中制藥有限公司成立於1999年，因普藥品種眾多，在業界有“普藥大王”之稱，擁有國藥準字品種200多個、六大劑型，包括阿莫西林膠囊、蓋克感冒膠囊、復方板藍根顆粒、氨咖黃敏膠囊等8個普藥拳頭品種。2010年，蜀中制藥銷售額20億元左右。

　　今年4月，國家食藥監局和四川省食藥監局在對蜀中制藥的現場檢查中發現，該公司中藥生産過程中存在違反GMP相關規定的情況。蜀中制藥中藥GMP證書被收回後10天，5月28日四川省食藥監局決定對其展開立案調查。

　　據四川省食品藥品檢驗所對蜀中制藥生産的復方丹參片、復方板藍根顆粒、板藍根顆粒、元胡止痛片、復方黃連素片、藿香正氣水、參苓白術散、益母劃顆粒、香砂養胃丸、牛黃解毒丸、三七片、六味地黃丸(濃縮丸)等共12個品種19個批次的藥品的檢驗，發現該公司的復方黃連素片、川貝枇杷糖漿未按國家食藥監局批准的生産工藝生産，“如縮短川貝滲漉時間，使有效成分沒有完全沁出。”

　　據該省食藥監局消息，從今年4月始，蜀中制藥進行了為期半年的整改。10月，食藥監部門認為該公司整改完成，符合藥品生産條件，並重新發給其中藥GMP證書。11月4日，該公司中藥生産線恢復生産。

　　專家：中成藥定量檢測難度大

　　四川一醫藥行業資深人士昨向《每日經濟新聞》記者表示，雖然罰款數目不小，但至少給了蜀中制藥“翻身的機會”。

　　記者從近日公佈的四川省基藥採購2011新增補挂目錄中看到，蜀中制藥有11款産品中藥、西藥等産品中標，包括復方丹參片、藿香正氣水(10ml)、大活絡丸(每丸重3.5g)等數款中藥産品。

　　“目前，中成藥的定量檢測很難做到。”一位長期從事中藥材研究的成都中醫藥大學教授曾向記者表示，一個復方可能由幾十種中藥組成，在組成過程中有可能發生成分變化。他稱，中成藥的成分含量指標應與功效主治吻合。如果達不到有效的劑量，功效就會打折扣。從事中成藥生産多年的王先生表示，藥材價格普漲，一定程度上助推了中成藥行業尋找替代物質、進行虛假投料的行為。

　　王先生表示，因中成藥定性檢測的方法有漏洞，導致生産環節上的虛假投料在最終産品的檢測上無法體現，從而出現“合格的假藥”。

　　剛剛于12月7日經國務院常務會議討論通過的 《國家藥品安全規劃》中指出，將建立藥品安全監管長效機制。建立企業誠信檔案，對嚴重違規、失信者實行行業禁入。