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對於國家藥監局正在進行的風險評估,強生明確表示,不會將被指存在問題的洗護産品下架。
11月7日,強生(中國)有限公司公共關係部副總監王勳彪表示:“我們産品是完全符合國家標準,我認為國標是行業最高規範,何況根據第三方檢測結果,産品季銨鹽-15含量遠低於0.2%。”
此次藥監局對化粧品中季銨鹽-15安全性的評估針對強生。季銨鹽-15是化粧品中常用防腐劑,可以釋放出有害物質甲醛。王勳彪表示:“不用防腐劑的話,洗髮水保質期變短,反而會對使用者造成傷害。”儘管部分超市已經對相關産品下架,王勳彪稱,只要國家藥監局評估結果沒做出來,市售按照國標生産的嬰兒洗髮水就是合格的。“藥監局組織評估只是行政主管部門順應呼聲、民主公開的表現。”
11月8日,國家藥監局新聞辦主任王良蘭表示:“目前評估過程中,專家之間還是有不同意見。具體結論需等評估完成後公佈。”
不過,國家藥監局近兩年來組織幾次“專家評估”中,最終結論都有悖于企業“期待”。2010年10月初,藥監局經評估,要求停止生産和銷售西布曲明,導致太極集團遭受嚴重打擊;今年5月20日,藥監局同樣評估認為,尼美舒利禁止12歲以下兒童服用,導致康芝藥業損失嚴重。強生曾被質疑是尼美舒利案幕後操盤人。
強生“不下架”專家意見主導
11月初,美國安全化粧品運動聯盟(CSC)發佈報告稱,2009年就被認定含兩種有毒物質的強生嬰兒洗髮水,至今仍在中國、印尼等地銷售。而丹麥、芬蘭、南非等國已經更改配方。
上述兩種物質分別為二惡烷和季銨鹽-15。此前2009年CSC報告發佈之後,國家藥監局即曾組織了一輪論證,最終認定強生相關産品二惡烷含量合理,強生成功抽身。
藥監局此次將關注重點放在防腐劑季銨鹽-15上。國家標準對季銨鹽-15的限定值為0.2%,但有8個國家已經明確禁止添加。強生王勳彪認為,國標中並未對嬰兒用化粧品做特別規範,只能參照成人化粧品規範。
有趣的是,上述西布曲明和尼美舒利兩個案例,都符合當時“國家標準”。西布曲明此前在國內正常銷售,由於雅培相關産品在美國被下架後,國家藥監局才做出相關處理,且並未依據明確的臨床數據,只是“綜合國內外監測資料和國內臨床專家的意見”。
同樣,尼美舒利事件中,國家藥監局沒能拿出確切數據證明,依據同樣是“國外對尼美舒利的監測信息及專家意見”。
如今,強生成為事件主角。“國外”已有多國禁止添加季銨鹽-15,“專家意見”成為強生希望所在。
11月8日,王良蘭詳細解釋了風險評估意義:“儘管中國、歐盟、美國對於季銨鹽-15都採用統一標準,即0.2%上限,但還是有一些國家禁止添加。所以參與評估專家有不同意見。一旦評估結果下來,我們會採取措施規範銷售行為。但實驗檢測過程會比較長。”
強生利益
強生的嬰兒護理産品,是其消費級産品中唯一保持高速增長的産品。
2010年,強生消費品業務遭受嚴重打擊,OTC藥品、隱形眼鏡、嬰兒日化用品等先後進行了15次召回。今年前九個月,強生消費品實際銷售額下滑1.9%,其中,去年屢次召回的OTC業務下滑9.7%。
萎縮的消費品業務中,嬰兒護理産品增長為8.6%,挽回了強生顏面,幫助強生消費品業務增長了2.1%。
然而,嬰幼兒産品的問題卻屢屢出現。2005年,強生嬰兒油被指含有石蠟成分;2009年,二惡烷出現在強生嬰兒洗髮水中;2010年,強生多次召回兒童用藥美林、泰諾林、可他敏。強生幾乎所有與兒童相關的産品都有召回、含毒、存危害記錄。
王勳彪認為:“強生的産品都是安全的,實際生産中都留下了足夠的安全余量。公眾只是不了解真相。”
但事實上,強生多年實行內外有別的配方、召回政策。強生在中輝公司血糖儀案、康芝藥業尼美舒利事件之中表現,也頗有爭議。
今年前三季度,強生嬰兒護理用品共實現銷售額17.2億美元。一旦涉及中國、美國、歐盟等多地嬰兒用品召回,將嚴重影響強生2011年的業績。