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《規劃》將疫苗行業提升到戰略性高度,有利於疫苗産業的發展。
國務院常務會10月26號通過該項《規劃》,這意味著國家將疫苗的供應提升到戰略性高度,有利於疫苗産業的發展。《規劃》中提到“接種疫苗是預防傳染病發生和流行的最有效、最經濟的方式”,明確了疫苗的作用及行業地位。《規劃》中提出了疫苗行業的三點不足,並針對這些不足提出了具體五項重點建設項目。行業的不足主要體現在三個方面,一是研發能力不足:《規劃》支持具備研發能力的企業繼續加強研發,尤其是加強手足口病等6種疫苗,包括科研及産業化過程,對應重點項目的研發和研發設施。二是規模化生産及應急保障能力不足:國內疫苗企業有三十多家,但産業規模偏小,所以提出建設生産設施,對應重點項目擴産及提高疫苗生産裝備水平。三是提出建設疫苗質控檢驗體系,主要是針對疫苗生産供應的保障體系,對研發能力與産能擴增都有間接的推動作用。總體來看,《規劃》對疫苗使用價值和意義進行了充分肯定,但對疫苗的質量和控制體系提出更高的要求。
中國免疫規劃事業的歷次大發展與國家政策推動息息相關。
疫苗在人類健康史上發揮了重大作用,例如堅持不懈的接種天花疫苗,使人類消滅了天花病毒。中國有系統的開展疫苗規劃體系是1978年,當時推出4苗防6病,分別是卡介苗,百白破、脊髓灰質炎和麻疹;2002年增加了新生兒乙肝疫苗;2007年擴大到14苗15病,包括甲肝、麻腮風等。免疫規劃體系為中央財政出錢,地方政府採購,免費接種,去年採購費用為21億元。所以總體而言,歷次國家免疫規劃的擴大對疫苗行業起了重大推動作用。本次《規劃》的頒布實施也會有同樣的意義。
影響疫苗需求的相關因素多樣。
疫苗接種的需求因素首先是和國家政策密切相關,主要是疫苗需求不是剛性的,需要通過政策因素來推動;其次是疫情因素,目前國內對於疫苗主要還是控制傳染病,譬如手足口病目前的發病率較高,所以本次《規劃》提出加大手足口病疫苗的研發;第三個因素是疾控系統工作人員的積極性有關。目前疫苗還是在相對封閉的疾病控制系統內流通,所以疾控系統人員的積極性對疫苗的需求影響很大。這點主要是由於目前疫苗的生産流通監管的特性有關;第四個因素是經濟水平及社會人群的疫苗接種意識。譬如目前城市人群疫苗接種意識就相對較高,預計未來會慢慢提高。
風險提示:
不良反應事件可能會給行業帶來負面影響;
行業監管趨於嚴格對行業帶來不利影響。