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近期國務院常務會議討論通過《疫苗供應體系建設規劃》。會議指出,接種疫苗是防控傳染病發生和流行最經濟、最有效的措施之一。針對我國疫苗行業研發能力相對落後、規模化生産和應急保障能力不足、疫苗實際接種率仍需提高等問題,《規劃》從疫苗的研發、生産供應、疾病監測、重點項目資金扶持等方面進行了全面設計論證。
我們認為此次通過的《規劃》主要有以下看點。長期來看,計劃免疫(EPI)有望進一步擴大。會議提出,雖然我國現有疫苗可以基本滿足常規防疫需求,但仍有必要進一步提升疫苗生産産能和質量,合理擴大疫苗免疫規劃品種和覆蓋人群。建國以來我國先後在20世紀70年代中期和1992年兩次實施並擴展了EPI目錄,2007年進一步擴大EPI疫苗種類後,我國EPI已經覆蓋了15種疫苗,但與發達國家相比仍有一定差距,加之各地財政EPI配套資金數量不一,使得部分I類疫苗的實際接種率仍有待提高。考慮到此次規劃中明確提及中央財政對擴大國家免疫規劃所需疫苗等給予支持,重點項目安排投資規模約94億元。我們預計未來5年中有關部門再次擴大EPI仍是大概率事件,屆時已有EPI品種的實際接種率有望進一步提高,而Hib、輪狀病毒疫苗等品種可能作為新進EPI的候選品種。
重視疾病監測,及時處置突發性公共衛生事件。《規劃》中明確提出要建立完善疫情監測網絡,健全疫苗儲備體系,增強應急保障能力,顯示中央政府對於重大疾病監測和突發性公共衛生事件處置極其重視。
近年來,伴隨著經濟的發展和人員流動日趨頻繁,不少早已銷聲匿跡的疾病又有小規模復發的趨勢。例如,據報道今年8月26日-9月4日新疆和田地區就發生了脊髓灰質炎野病毒疑似輸入性疫情(共報告6例脊灰實驗室確診病例,在此事件中,中生集團遵照衛生部下達的緊急指令在短時間內向新疆、甘肅空運脊灰疫苗2255萬粒)。可以預見,今後為應對類似事件,政府在疾病監測、疫苗收儲等方面的投入力度仍將繼續加大。
加強疫苗研發,積極儲備品種。此次《規劃》還強調要進一步加強重大和新發傳染病疫苗的研發工作。要求儘快完成手足口病疫苗等6種新疫苗的研製及産業化,加快研製和研發一批新的疫苗品種,重點支持新型疫苗國家研究中心等能力建設。目前腸道病毒71型(EV71病毒,手足口病病原體)已由中生集團北京微谷公司(北京所)完成臨床前研究並於今年初進入I期臨床研究。可以預見未來研發基礎較好、研發能力突出的疫苗企業有望獲得更多的研發資源傾斜並逐步確立品種優勢。
總體而言,我們認為此次國務院常務會議通過《疫苗供應體系建設規劃》進一步明確了國家將繼續加大在疫苗領域的投入,疫苗品質過硬、配送體系完善的大型疫苗企業將進一步強化在行業中的話語權,而致力於研發生産計劃免疫疫苗、重大疾病疫苗的企業將有望獲得政府更多的資金支持和政策傾斜。長期來看,作為疫苗行業的“國家隊”的中生集團(包括其下轄的六大生物製品研究所及上市公司天壇生物)將獲益最大,在此前部分突發性公共衛生事件(如甲流)中表現出較強研發生産能力的疫苗企業(如科興生物、華蘭生物)及部分規模較大的民營疫苗企業也有望受益。(興業證券)