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藥監局摸底藥片包衣安全性 叫停兩種保健食品

發佈時間:2011年06月09日 09:30 | 進入復興論壇 | 來源:第一財經網站


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  國家食品藥品監督管理局日前對保健食品進行排查後,下發了緊急通知,要求各地暫停生産銷售含鄰苯二甲酸酯的兩種保健食品。此外,《第一財經()日報》記者從一位業內專家方面獲知,藥品和保健品片劑包衣中部分含有鄰苯二甲酸酯類物質,但其是否足以對人體健康形成影響,則尚不確定。

  被叫停的兩種保健食品是協和牌靈芝孢子粉片(國食健字G20070306)和美中清素牌多種氨基酸片(國食健字G20100217),此兩種産品在審批資料的主料裏顯示,靈芝孢子粉片含有鄰苯二甲酸丁酯,多種氨基酸片含有鄰苯二甲酸二乙酯。

  叫停保健食品事件仍然是台灣“塑化劑風暴”的後續影響。6月1日,衛生部發佈了16號公告,把鄰苯二甲酸酯類物質中的17種物質打入了黑名單,國家藥監局正是據此排查的。

  不過,相關廠家在接受本報記者採訪時説,此兩種食品只申請了批文,尚未開始生産。本報記者從接近國家藥監局的一位權威人士處確認了此消息。

  國家藥監局同時要求保健食品企業要開展自查,凡配方中含鄰苯二甲酸酯的保健食品,要立即暫停生産,對市場上正在銷售的産品立即召回,並及時報告所在地食品藥品監督管理部門。

  此外,本報記者從一位業內專家處獲知,部分藥品和保健品片劑包衣中含有鄰苯二甲酸酯類物質。

  “鄰苯二甲酸酯類物質在生産藥品和保健品的片劑生産工藝中,作為輔料存在,有很強的增塑性,可以讓藥片成形,成為片劑的包衣,有包衣的片劑都是需要用的,是安全的,而且國家允許的。”這位業內專家對本報表示。

  “衛生部發佈16號公告,把17種鄰苯二甲酸酯類物質列為黑名單,針對的是食品類物質,不是針對藥品,”衛生部一位工作人員表示,“至於藥品,鄰苯二甲酸酯類物質對人體的影響還是要根據攝入的量,量很微小的話,沒有危害。”

  國家藥典委員會相關人士表示,目前正在對片劑進行全面摸底,結果還沒有出來。他表示,食品是可以隨便吃的,量遠遠大於藥品,所以食品保健品中必須要禁止,藥品則有所不同。“鄰苯二甲酸酯類物質作為片劑的包衣,各國都沒有禁止,而且中國的片劑包衣的生産工藝也是引入國外的經驗,是做輔料備案管理,標準庫裏沒有相關的標準。”他説。