鎮痛藥達寧將撤出中國 過量服用可危及生命

　　“達寧”丙氧氨酚片用於治療各種中輕度癌性疼痛，也可治療神經性疼痛、手術後疼痛、血管性頭痛、骨關節痛。

　　丙氧匹林片為右丙氧芬與阿司匹林的復方製劑，用於緩解伴或不伴發燒的各種輕、中度疼痛。

　　本報訊 （記者黃佩）國家食品藥品監督管理局昨天發佈消息，“達寧”等兩款含有右丙氧芬的鎮痛類藥品被撤出我國市場，原因是該類藥物存在嚴重的心臟毒副作用，且過量服用可危及生命。為保證公眾用藥安全，國家食品藥品監管局決定將含右丙氧芬的藥品製劑逐步撤出我國市場。國家食品藥品監督管理局要求，自2011年7月31日，藥品生産、經營、使用單位應停止生産、銷售和使用含右丙氧芬的藥品製劑，並收回已上市藥品。

　　右丙氧芬為阿片類鎮痛藥，于20世紀50~60年代在國外上市，用於輕到中度疼痛的治療。該藥有單方製劑，也有復方製劑，臨床使用的主要是右丙氧芬的復方製劑。劑型包括片劑、膠囊劑、注射劑等。

　　目前，我國生産上市的僅有右丙氧芬的復方片劑，包括丙氧氨酚片與丙氧匹林片，生産企業分別為江蘇恒瑞醫藥股份有限公司和國藥集團國瑞藥業有限公司。其中，丙氧氨酚片為右丙氧芬與對乙酰氨基酚的復方製劑，商品名為“達寧”，用於治療各種中輕度癌性疼痛，也可治療神經性疼痛、手術後疼痛、血管性頭痛、骨關節痛。丙氧匹林片為右丙氧芬與阿司匹林的復方製劑，用於緩解伴或不伴發燒的各種輕、中度疼痛。這兩種藥品在我國均作為處方藥管理。

　　國家食品藥品監管局網站公佈的資料指出，最新研究結果顯示，即使在説明書推薦的劑量下使用，右丙氧芬也可以引起明確的心電改變，並可增加嚴重甚至致死性心律失常的風險。該藥用於治療癌性疼痛的患者多為老年人，其本身就可能存在心血管風險因素，使用右丙氧芬的風險更高。

　　據悉，國家食品藥品監管局決定在我國分階段逐步對含右丙氧芬的藥品進行撤市，以便那些正在使用該藥品的患者有足夠時間轉換其他藥品治療。

　　國家食品藥品監督管理局提醒，長期使用該藥的患者突然停藥可能會引起停藥反應，應逐漸減量停藥，並採取適宜的替代治療措施。自通知下發之日起至7月31日，正在使用含右丙氧芬的藥品製劑治療的患者應諮詢處方醫生，並在醫生的指導下完成撤藥過程。

　　美國兩酒精棉片被停用

　　據新華社北京1月31日電 國家食品藥品監督管理局網站31日稱，國家食品藥品監管局接到百慕大先靈葆雅（中國）有限公司的報告，該公司進口的佩樂能和甘樂能藥品包裝中所帶的酒精棉片可能被污染，應停止使用。

　　據介紹，佩樂能和甘樂能藥品用於肝炎治療。百慕大先靈葆雅（中國）有限公司進口的佩樂能和甘樂能藥品包裝中所帶的酒精棉片為美國Triad集團提供。根據美國食品藥品監督管理局藥物監測網站日前發佈的信息，美國Triad集團已啟動對其生産的醫用酒精棉片、酒精棉和酒精棉棒進行召回，原因是這些産品可能被蠟狀芽孢桿菌污染。

　　所帶酒精棉片必須丟棄的佩樂能和甘樂能産品包括：佩樂能50ug/支（進口藥品註冊證號：S20090031），佩樂能80ug/支（進口藥品註冊證號：S20090032），佩樂能100ug/支 （進口藥品註冊證號：S20090033），甘樂能18MIU/支 （進口藥品註冊證號：S20090001）。

　　一批次奧露娜牌左旋肉鹼銀杏膠囊全國停售

　　本報訊 （記者黃佩 通訊員張雅馨）昨天，國家食品藥品監督管理局發出緊急通知，要求在全國範圍內立即停止銷售生産批號為2010/08/09、100809，標示名稱為“奧露娜牌左旋肉鹼銀杏膠囊”的保健食品。據悉，北京市藥品監督管理局在抽檢中發現，上述産品裏含有違禁物質“西布曲明”和“酚酞”。由於標示生産企業在廣東，國家局要求廣東省食品藥品監督管理局立即開始對該藥進行抽檢，目前廣東省藥監部門已經開始行動。

　　（廣州日報 黃佩）