兩種治癌鎮痛藥將退市

　　“丙氧氨酚片”、“丙氧匹林片”有心臟毒副作用

　　吳鵬

　　本報訊 （記者吳鵬）因含右丙氧芬的藥品製劑存在嚴重的心臟毒副作用，過量服用可危及生命，國家藥監局昨日通知稱，將含右丙氧芬的藥品製劑逐步撤出中國市場。

　　右丙氧芬為阿片類鎮痛藥，國家食品藥品監督管理局組織相關專家，對該品種國內外監測和研究資料進行評價和論證後，認為該藥品在我國使用的風險大於效益。藥監局要求，自2011年7月31日起，藥品生産、經營、使用單位應停止生産、銷售和使用含右丙氧芬的藥品製劑，並收回已上市藥品。

　　對於設立半年過渡期的原因，藥監局解釋説，按照説明書的指導用藥，停藥時患者一般不會出現明顯撤藥症狀，但如果長期、連續、大劑量用藥，可能會出現戒斷綜合徵，此類患者應諮詢醫生，逐漸減量停藥。因此，國家食品藥品監督管理局做出逐步撤市的決定，確保患者用藥安全。

　　藥監局提醒説，至2011年7月31日，正在使用含右丙氧芬的藥品製劑治療的患者應諮詢處方醫生，並在醫生的指導下完成撤藥過程。

　　據悉，歐盟、美國此前已做出右丙氧芬撤市的建議或決定。

　　■ 解釋

　　1 兩退市藥品為處方藥

　　藥監局：目前，我國生産上市的僅有右丙氧芬的復方片劑，生産企業分別為江蘇恒瑞醫藥股份有限公司和國藥集團國瑞藥業有限公司。

　　丙氧氨酚片為右丙氧芬與對乙酰氨基酚的復方製劑，商品名為“達寧”，用於治療各種中輕度癌性疼痛，也可治療神經性疼痛、手術後疼痛、血管性頭痛、骨關節痛。

　　丙氧匹林片為右丙氧芬與阿司匹林的復方製劑，用於緩解伴或不伴發燒的各種輕、中度疼痛。這兩種藥均作為處方藥管理。

　　2 治疼痛均有替代藥物

　　藥監局：在我國臨床中，右丙氧芬復方製劑主要用於癌性疼痛的治療，對於其他原因的疼痛治療應用較少。但無論對於癌性疼痛還是其他原因的疼痛治療，均有可替代右丙氧芬治療的藥物。

　　在癌症疼痛治療原則中，因右丙氧芬存在治療局限性，目前國際上也不推薦使用該藥品。因此，右丙氧芬的撤市不會給患者的治療帶來負面影響。