動刀外資藥：發改委部署基本藥物降價

　　11月23日，記者從國家發改委獲悉，發改委藥品價格處正在醞釀對基本藥物中單獨定價品種進行降價，範圍將涉及所有進入基本藥物目錄的外資藥品。

　　記者向諾華、拜耳等外資企業諮詢情況，均被告知並未接到類似文件，但高度關注單獨定價政策的變化。

　　發改委內部人士介紹：“11月22日，藥品價格處組織行業內人士召開會議，研究單獨定價品種的降價問題。沒有企業方面的代表參會，所以各企業還不知道。”

　　據本報記者了解，外資藥一般具有單獨定價資格，在此前的數次藥品降價潮中均得以豁免。“單獨定價品種的價格調整是發改委計劃內的工作之一。”上述發改委內部人士説。

　　這一消息得到了多位與會人士的確認。11月23日，發改委發出緊急通知，部署穩定物價保障群眾基本生活工作，其中明確提出“繼續降低部分偏高的藥品價格”。

　　一位知情人士介紹：“這次先降的是外資企業的産品，國産單獨定價藥品會在下一年度招標中逐步調整價格。”對此，中國外商投資企業協會藥品研發委員會（RDPAC）人士表示：“正式文件還沒下發，RDPAC不便作出回應。”

　　原研藥的特權

　　外資原研藥享受超國民待遇，一直是醫藥行業的頑疾之一。

　　為鼓勵企業進行藥品研發，2000年原國家計委頒布的《藥品政府定價辦法》給予創新藥品定價方面種種優惠措施，使原研藥價格逐步脫離一般藥品的價格體系。

　　事實上，除了少部分處於專利保護期之內的純正“原研藥”之外，國內大部分原研藥是專利保護期已經失效的藥品，國內已存在大量仿製藥，但這些原研藥依然享受的差別定價待遇。

　　在仿製藥品許可中，其藥效被規定在原研藥的正負20%之內，仿製藥被認為“有效性和安全性難以得到完全保證”，因此國內政策規定在原研藥失去專利保護之後，繼續享受高定價權。

　　最極端的例子就是阿司匹林。1899年3月，德國拜爾公司首先研製出了阿司匹林，至今已過去110年，但發改委【2009】2498號文件仍給予拜耳單獨定價權，規格為100mg*30的阿司匹林腸溶片銷售價格為18.8元。2009年青海省基本藥物招標中，拜耳的阿司匹林腸溶片限價為15.47元，而同劑量的國産藥最低僅為1.50元。

　　中國醫藥工業科研開發促進會曾對外資單獨定價的基本藥物做過統計，選取的9個藥品中，其單獨定價價格遠高於國內一般藥物，平均高出1311%。其中施貴寶公司的卡托普利比國家統一指導價高出23倍。

　　列入基本藥物目錄的外資單獨定價品種同樣享受全額報銷的優惠條件，高價的外資藥品得以有機會分食醫保基金以及新農合基金。中國醫藥市場“價高者暢銷”的獨特現象更加加劇了這一現象的發生，高價藥比普通藥品存在更大的利潤空間，也就更利於市場推廣。

　　事實上國內藥品仿製能力驚人，仿製藥幾乎佔到西藥總數的97%。北京陽光諾和藥物研究公司就是一家仿製藥研發企業，公司負責人介紹：“一般在一個專利藥失效前三四年，仿製企業就開始進入研發了，市場上很容易就找到仿製品。”

　　即便在醫藥工業最為發達的美國，其仿製藥佔藥品總銷售額的比例也達到54%，而且隨著各大制藥巨頭專利藥品逐漸到期，仿製藥的比例還將持續提高。

　　“單獨定價”這一特權卻使仿製藥和過氣原研藥的價格判若鴻泥，尤其是在基本藥物制度實施過程中，降藥價已然成為大趨勢，單獨定價的藥品成了最後一塊難啃的骨頭。

　　降幅還將談判

　　由於此前中國醫藥工業科研開發促進會專門公佈了外資單獨定價藥品享受“超國民待遇”，以及國內抵禦通脹的大背景，外界紛紛猜測發改委此次揮刀砍向單獨定價品種，是迫於壓力。

　　上述發改委人士表示：“單獨定價品種降價，本來也就是我們計劃內的事情。可以明確的是，降價範圍遠不止那9個品種，而是所有單獨定價的藥品。”

　　今年7月，發改委下發《藥品價格管理辦法(徵求意見稿)》，這是2000年以來國家首次試圖調整藥品價格制定規則。《辦法》中明確抹去了“原研藥”和“單獨定價”的提法，並提出專利藥品價格三年一降的規則。這一度讓各藥企為之緊張。

　　《辦法》下發後不久，RDPAC綜合20多家外資藥企的意見，匯總成文上報發改委，要求保留單獨定價權，“對專利藥強制下調的價格應與國際水平保持一致，這樣可以鼓勵國內藥企的創新積極性”。

　　這一態度是在預料之內。原研藥是大部分在華外資藥企的利潤重要來源，幾乎佔這些外企銷售份額的90%，而且恒瑞醫藥等國內優勢企業也將業務重心轉移到原研藥上。單獨定價的優勢無疑是創新戰略的唯一動力。

　　發改委此次從基本藥物中的單獨定價品種入手，印證了此前《辦法》中的方案，即逐步調低單獨定價的利潤空間。上述發改委人士表示：“不可能一次性降到普通藥品的價格水平，肯定是一步一步來的。因為還沒徵求企業的意見，所以整體的降價幅度現在還沒法估計。”

　　記者粗略統計，307個基本藥物品種中，西藥共有70多家的325個品種享有單獨定價權，中藥則有30多家企業136個品種實施“優質優價”。這兩種差別定價的形式都將得到規範。

　　一旦文件正式形成，葛蘭素史克、禮來、輝瑞、拜耳、阿斯利康等企業的在列品種都將承受最高限價調低的風險。不過，是像默克的“舒降之”一樣，主動降價75%以適應限價要求，還是退出基本藥物銷售，將是這些企業面臨的抉擇。

　　此外，記者從多方渠道獲悉，上海正在醞釀取消單獨定價品種進入基本藥物的資格，不符合國家統一限價的藥品不得作為基本藥物銷售。內外資同臺競技的時代或將來臨。