各方會診藥價虛低“偽命題”

　　公眾對“藥價虛高”的討伐聲浪還未平息的時候，“藥價虛低”這一新亂象出現在部分地區的基本藥物招標採購中。

　　“質量優先、價格合理”是基本藥物招投標的基本原則。但價格易比，質量難評，藥品招標實操中往往把價格作為主要參考指標。這導致企業之間價格戰瀰漫,“劣幣驅逐良幣”現象層出不窮。

　　究竟藥品應該如何定價?基本藥物招標中對質量如何把關？

　　近日中國外商投資企業協會發佈《制藥企業質量體系調研項目》研究報告，報告建議，政府在基本藥物招投標以及藥品定價中將制藥企業質量體系納入考核指標。

　　目前國家發改委正在制定新的《藥品價格管理辦法》，衛生部《關於建立和規範政府辦基層醫療衛生機構基本藥物採購機制的意見》也已進入實施倒計時，政府部門力圖通過政策導向，破解這一難題。

　　被忽視的質量考核

　　近日，安徽省基本藥物招標改革“雙信封”新政實行不久，第二批招標結果公示後，因中標的大量低價藥品價格背離藥品價值，在業界掀起軒然大波。

　　業內人士指出，目前各地招標對制藥企業藥品質量好壞的評價標準模糊，通常考慮因素有企業規模、有無重大藥品安全事件、市場佔有率等。

　　有醫藥企業經理向記者表示，有的省份基本藥物招標質量門檻就是通過GMP認證。“然而GMP認證只是判斷企業合法與否的標準，並不能以此來控制藥品質量。”

　　因質量好壞缺乏明晰標準，最後招標的結果往往是“價低者勝”。

　　“表面看，是為百姓減負降價，但埋下了藥品質量的隱患。”中國醫藥企業管理協會會長于明德介紹，不少省份的招標書中都明確規定，在總分100分的情況下，藥品價格60分、企業規模15分、銷售服務15分、藥品質量僅有10分。

　　如何真正把“質量優先、價格合理”的基本原則貫徹在基本藥物招投標實際操作中?如何評價一家制藥企業藥品質量的好壞？

　　在基於對13家領先制藥企業和大量行業利益相關者的調研基礎上，《制藥企業質量體系調研項目報告》試圖對這一問題作出回答。

　　好藥品將受優待

　　報告指出，確保藥品質量關鍵在於建立完善的藥品生産企業質量體系。

　　“這個體系應該涵蓋從源頭上的原料採購直至患者用藥後以及是否出現藥物不良反應等藥物警戒的全過程。”北京大學客座講師車艷在報告發佈會上指出。

　　據記者了解，這一思路和國家基本藥物集中招標對藥品質量考核的制度設計較為吻合。有參與起草國家基本藥物集中招標採購規範性文件的專家表示，目前正在考慮把招投標中對藥品的評價轉換到對企業的評價上來，質量管理將作為其中的一個評價內容。

　　但制藥企業體系的完善與否又該如何衡量呢？

　　報告中提出，體系中應具備九大關鍵要素，包括年度質量回顧、臨床驗證、供應商管理、建立藥物警戒系統、提供引導醫務人員和患者正確使用藥物的醫學信息服務等。

　　車艷指出，九大要素當中，藥物警戒系統和醫學信息服務是國內企業尤其需要重視的兩個方面。

　　在基本藥品定價上，《報告》建議，在成本加成的基礎上應考慮創新和質量管理等因素，採取區別定價。

　　這一建議很有可能會在目前發改委正在制定中的《藥品價格管理辦法》中得到落實。

　　國家發改委經濟研究所研究員曹建軍表示，為了鼓勵企業研發新藥和提高藥品質量，新的藥品定價機制將允許創新藥品保持較高的銷售利潤率。這些藥品在價格上有望獲得優待，享有區別於普通仿製藥的較高的價格。

　　據悉，目前《關於建立和規範政府辦基層醫療衛生機構基本藥物採購機制的意見》正在徵求意見，已近進入實施倒計時。業內人士指出，考慮到近期出現的問題，衛生部這一新文件可能會量化藥品的質量評估。(21世紀經濟報道)