平均超國産藥1311% 外資藥價虛高探源

　　卡托普利2319%，環丙沙星1880%，右旋糖酐鐵1534%……當國內緊盯“天價蘆筍片”等國産高價藥的時候，卻忽略了更大的天價藥製造者外資企業和合資企業。

　　本報記者近日從相關部門獲得的一份名為“國家基本藥物外資原研藥單獨定價與國産藥品統一定價對照表”顯示，外資原研藥價格長期以來居高不下，表中所列出的9個外資原研藥與同一産品國産藥相比，價格平均高出1311%，價差最高的卡托普利（商品名為“開博通”）與同品種國産藥相比，價差竟高達2319%；外資最便宜的也比國産同種藥貴出了6.43倍。

　　本報記者了解到，外資藥價格居高不下除了享受專利保護等超“國民待遇”外，還不受國內藥價調控政策的影響。中國醫藥工業科研開發促進會執行會長宋瑞霖説：“原因很複雜。”

　　本報記者同時了解到，多年來，國內制藥企業和相關人士一直就外資原研藥高價問題進行反映，但一醫藥企業人士告訴記者：“目前仍未有相關政策來解決。”

　　最近數周，國內基本藥物目錄價格調整的消息甚囂塵上，申銀萬國的最新醫藥行業研究報告甚至將調整時間“分析”為10月下旬。與數次調整慣例一樣，外資藥品再次排除在降價之外。

　　天價外資藥

　　在本報記者獲得的“國家基本藥物外資原研藥單獨定價與國産藥品統一定價對照表”中，排在價差第一名的是卡托普利。公開資料顯示，卡托普利商品名為“開博通”，是由美國百時美施貴寶公司于1981年首先開發上市。

　　目前一盒規格為12.5mg100卡托普利單獨定價為160.00元，而國産相同産品國家統一指導價為6.90 元，兩者價差2319%。

　　本報記者了解到，卡托普利專利過期後，按照相關規定可由國內企業仿製。目前該藥在國內有眾多仿製生産企業，其中常州制藥廠是該藥的國內首倣企業。

　　目前常州制藥廠生産的卡托普利已進入了國家基本藥物目錄，同樣享受單獨定價，但每盒25mg100規格的卡托普利價格僅為13.8元。

　　排名第二的是環丙沙星注射劑，商品名為“西普樂”。該藥原生産企業為拜耳制藥，目前該藥也過了專利期。200mg/100ml規格的環丙沙星注射劑單獨定價為84.60元，而國産每瓶4.50 元，價差1880%。但是該藥國內也有多家企業仿製生産，其中生産企業包括重慶天聖制藥、浙江醫藥等。

　　價差排名第三的為“右旋糖酐鐵注射劑”，該藥規格為100mg：2ml支，原專利持有人為丹麥Nebo a/s公司。該藥為每支112.00元，而國産相同藥品價格則為7.30元，價差 1534%。

　　對比表中，價差最小的為氟康唑膠囊，外資生産商為美國輝瑞公司。國內則有湖北紐蘭藥業、上海三維制藥等國內企業生産。輝瑞公司規格50mg7的藥定價為164.00元，但國産統一指導價為25.50元，二者的價差為643%。

　　除此之外，另外5個藥為尼莫地平、頭孢曲松鈉、普羅帕酮、胞磷膽鹼、卡馬西平，生産商分別為拜耳醫藥保健有限公司、羅氏公司、雅培公司、武田藥品工業株式會社和諾華公司，價差分別為1461%、1340%、1017%、962%和647%。

　　10月25日，本報致電百時美施貴寶中國公司，該公司醫學部一女士稱，“藥價不屬於該部門業務”。同時，本報聯絡到拜耳中國公關經理郝女士，她表示，具體情況不清楚。

　　“超國民待遇”

　　常州制藥廠湯姓女士在接受本報電話諮詢時告訴記者，“在國內卡托普利不僅過了專利期，也過了原研藥保護期，療效並不比國産藥好多少，但是價格卻高了好多倍，這讓國內企業很困惑。”

　　有此困惑的不僅僅是常州制藥廠，在接受本報採訪的新華制藥、浙江醫藥、神威藥業等企業也表示質疑：企業也都是按照《國家藥典》標準進行生産，同樣的藥，外資企業生産的卻比國産的貴十幾倍，質量難道一定是比國內企業高很多倍嗎？企業將矛頭指向“原研藥”這個概念和單獨定價政策上。

　　“原研藥”原是指：化合物專利過期（包括行政保護期結束）的專利藥品和同類藥品（未能申請中國專利保護，但在國內首次上市的藥品）共同構成“原研製類”藥品。在國內市場上，“原研藥”主要集中在國外獨資、中外合資的制藥企業中。原研藥的存在及其價格合理性，向來是業界關注、爭議的焦點之一。

　　10月25日，中國醫藥工業科研開發促進會執行會長宋瑞霖告訴記者，“外資藥比國産貴很多原因很複雜。首先外資藥質量執行標準高於國內標準；二是外資企業在日本、韓國、越南等地執行的是密切的價格關聯標準，一般不會為中國市場單獨定價；三是外資品牌的無形資産價值高，導致外資藥品定價就很高。”

　　不過，宋瑞霖也強調，價差這麼大，國産藥的質量標準是否與外資企業相差這麼多，還不好説。但從單個企業來説，目前國內品牌企業與外資質量相差應該很小，“原研藥已經過了專利期，這一點，國內企業肯定是不服氣。”

　　而且原研藥基本上執行由企業單獨定價，在招標、政策性限價、降價等政策面前都能享受“超國民待遇”。

　　一醫藥行業人士告訴記者，這麼多年國家保護原研藥，給予原研藥單獨定價政策，最初設定的意圖是鼓勵外資藥企將更多創新藥帶入中國市場，利用市場換技術。但是事與願違，所謂的專利藥未有企業願意拿到中國生産，而是將中國定位為産品銷售市場。

　　宋瑞霖認為，國內醫藥行業多、小，散，比較亂的行業架構讓國內企業很難形成品牌。國內也有不少企業通過歐美國家的GMP認證，但是當國內出口的原料被外資企業深加工做成製劑後，再賣回來就貴了好幾倍。

　　中國醫藥企業管理協會會長于明德一直呼籲取消原研藥。他之前接受本報採訪時表示，“原研藥”只是中國特有的概念，專利過期就是過期了，已經不受法律保護了，但是在國內是行政命令給了它新的保護，從而造成不公平的藥品定價機制。

　　“價差這麼大只是表象。”宋瑞霖表示，“國家應該儘快提高自藥品質量標準，使國內企業的産品療效、質量安全能與外資藥等效。”

　　記者注意到，國家發改委最新公佈的《藥品價格管理辦法（徵求意見稿）》中，已經取消了“原研藥”的概念，並要求“原研藥”週期性降價。《辦法》指出，“已上市銷售的政府指導價藥品，政府價格主管部門可以每2～3年集中調整一次政府指導價。

　　但是這觸動了外資藥企的命門。本報記者了解到，外商制藥協會（RDPAC）已聯合20多家外資制藥企業上書，反對取消原研藥單獨定價政策。（21世紀經濟報道）