《藥品管理法（修訂草案）》提請審議 明確藥品質量責任首負責任制

健康 來源：央視網 2019年08月22日 15:19 A-A+
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　　央視網消息：《藥品管理法（修訂草案）》將擴大懲罰性賠償的適用範圍，不限于“造成死亡或者健康嚴重損害”的後果，並明確懲罰性賠償的數額，為支付價款十倍或者是損失三倍的賠償金。

　　全國人大憲法和法律委員會負責人在報告中指出，有些常委會組成人員、部門、專家和社會公眾建議，補充完善違反禁止性規定行為的法律責任，對有些情節嚴重的違法行為處罰到人，明確藥品質量責任首負責任制，合理規定懲罰性賠償的條件和數額。憲法和法律委員會經研究建議作如下修改：

　　一、統一規定，違反本法規定構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　二、增加規定，未經批准開展藥物臨床試驗等違法行為的法律責任。

　　三、對偽造許可證件、騙取許可、拒不召回等違法行為增加處罰到人的規定。

　　四、提高對未取得藥品生産經營許可證生産經營藥品、藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告等違法行為的罰款數額。

　　五、增加規定，未經批准進口少量境外已批准上市的藥品可以減輕或者免予處罰。

　　六、增加規定，因藥品質量問題受到損害的，受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生産企業請求賠償，也可以向藥品經營企業、醫療機構請求賠償。接到受害人賠償請求的，應當實行首負責任制，先行賠付。

　　七、擴大懲罰性賠償的適用範圍，不限于“造成死亡或者健康嚴重損害”的後果，並明確懲罰性賠償的數額為支付價款十倍或者損失三倍的賠償金。