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本報訊 (記者項錚)2012年7月13日,在第72 屆美國糖尿病學會(ADA)年會現場,一組擲地有聲的最新研究結果首度亮相。糖尿病治療領域里程碑式的研究——ORIGIN(甘精胰島素初始干預轉歸研究)公佈最新結果:來得時(甘精胰島素)與標準治療相比,對心血管安全性無影響。此外,使用甘精胰島素不增加任何癌症風險,甘精胰島素作為全球應用經驗最廣泛、安全性數據最多的胰島素類似物的安全性再次得到確認。這些研究結果也同時在線發表于《新英格蘭醫學雜誌》上。
ORIGIN是第一個將血糖降到正常範圍的大型隨機對照研究,為期6.2年的隨機臨床試驗,表明,通過甘精胰島素進行早期胰島素治療達到了血糖控制與低血糖之間的良好平衡,“斬斷”了甘精胰島素與腫瘤關係的種種猜疑。
中國人民解放軍總醫院潘長玉教授是此次ORIGIN 研究中國區研究總負責人,她告訴記者,我國共有22家臨床中心參與研究,497例患者入組。此次中國的深入參與,使得我國臨床醫師可以通過ORIGIN研究更好地了解和使用基礎胰島素,積累在中國人群範圍內的心血管疾病事件風險、低血糖風險以及腫瘤安全性等數據,從而在臨床中更好地應用基礎胰島素。業內人士認為,這一研究結果消除了公眾對基礎胰島素應用安全性的疑慮。甘精胰島素也因此成為全球安全性數據最多的胰島素類似物,其在心血管、低血糖及腫瘤風險方面的安全性已經被再次證實。
事實上,甘精胰島素(來得時)上市10多年來,已經成為全球處方第一的胰島素,其在低血糖風險方面的優勢已經得到全球臨床醫師的廣泛認可。
這項研究由賽諾菲制藥公司支持,是在糖尿病前期和早期糖尿病患者中開展的全球最大規模、時間最長的隨機臨床試驗,用科學客觀的數據,再次證明了甘精胰島素長期治療的安全性與有效性。這意味著以甘精胰島素為代表的治療方案已實現優化升級。