國家食品藥品監督管理局6月25日發佈的第48期《藥品不良反應信息通報》，提示關注喜炎平注射液和脈絡寧注射液引起嚴重過敏反應的問題，引起社會關注。有關脈絡寧注射液及其藥品不良反應一時成為熱點話題。

　　脈絡寧注射液是金陵藥業（000919）的獨家産品和主要盈利産品。公司總經理李春敏表示，藥品不良反應報告和監測制度，始於西方發達國家，對保障藥品安全合理使用起到了很大作用，我國從無到有並逐步規範，公眾對於這一新鮮事物有個適應和正確解讀的過程。公司將進一步改進各項工作，減少藥品不良反應發生率，最大程度地保障患者的用藥安全。

　　藥品不良反應藥害事故

　　脈絡寧注射液生産企業金陵藥業南京金陵制藥廠負責人強調，需要説明的是，藥品不良反應有著嚴格定義，即合格藥品在正常用法用量下出現的、與用藥目的無關的或意外的有害反應。構成不良反應有四個前提：第一，必須是合格藥品。第二，必須在正常用法用量下出現。第三，必須與用藥目的無關的或意外的反應。第四，必須是有害的反應。

　　藥品出現不良反應和藥品出現藥害事故是不同性質的兩個概念。幾乎所有藥物在一定條件下都可能引起不良反應，所以臨床十分強調合理使用藥物，將危害降低到最低限度。為避免藥品不良反應的危害，要求人們在用藥前全面地了解該藥的藥理性質，嚴格掌握藥品的適應症，選用適當的劑量和療程，明確藥品的禁忌。在用藥過程中還應密切觀察病情的變化，及時發現藥品産生的不良反應，加以處理，儘量避免引起不良的後果。對於一些新藥，由於臨床經驗不夠，對其毒副作用觀察及了解不夠，在使用時就更應十分慎重。

　　去年5月，衛生部印發新修訂的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,同年7月1日始正式實施。新辦法頒布實施以來，各級藥品監督管理部門和衛生行政部門積極組織落實相關要求。在2011年，全國基層藥品不良反應監測體系建設取得突破性的進展，333個地市都成立了藥品不良反應監測機構或指定專門機構及人員負責藥品不良反應監測工作。新建設的藥品不良反應監測信息網絡系統也在2011年開始試運行，網絡直報覆蓋面越來越廣，在線報告單位繼續增加，監測數據的總體質量和可利用性不斷提高，為公眾用藥安全提供了有效保障。國家食品藥品監督管理局不斷對新的藥品公佈新的報告，成為一項例行的工作。