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魯抗醫藥(600789)5月29日晚間公告,25日,山東省食品藥品監督管理局就山東省膠囊劑藥品監督抽查情況進行通報,其中公司及所屬子公司山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司(以下簡稱“賽特公司”)共有2個批次的産品涉及鉻超標情況。根據藥監部門的抽查,公司生産的批號為1002074批阿莫西林膠囊(0.25g)鉻含量超過國家《2010版中國藥典》中關於鉻含量的規定。因該批産品是《2010版中國藥典》實施前進行生産的,當時執行的是《2005版中國藥典》,沒有鉻含量此項標準。對此,山東省食品藥品監督管理局已在通報中明確標明不予以行政處罰,公司已按時主動進行了召回。另外,賽特公司是公司的控股子公司,持股比例為54%,賽特公司生産的批號為111102的甲鈷胺膠囊(0.5mg)鉻含量為百萬分之三,超過國家《2010版中國藥典》中關於鉻含量百萬分之二的規定,已完成召回工作。
公告稱,公司及賽特公司接到上述兩批産品鉻含量不合格的通知後,立即召開膠囊鉻超標處理工作專題會議,成立召回應急處理小組,並根據銷售區域情況又設立了藥品召回工作組。公司及賽特公司藥品召回組對一級、二級代理商以及終端逐級排查,現在召回工作已結束。截止目前,公司及所屬子公司按照省、市食品藥品監督管理局的規定,已完成所有上市膠囊劑産品的自檢工作,鉻含量指標均符合《2010版中國藥典》的規定。
公告還稱,公司銷售批號為1002074的阿莫西林膠囊共22400盒;賽特公司批號為111102的甲鈷胺膠囊共36920盒,上述兩個批次膠囊劑對應的銷售收入合計約為18萬元,佔産品銷售總收入比例極小。上述事件對公司的正常生産經營活動不構成重大影響。
(《證券時報》快訊中心)