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5膠囊廠藥品生産許可證被吊銷

發佈時間:2012年04月23日 09:43 | 進入復興論壇 | 來源:大洋網-廣州日報 | 手機看視頻


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  問題膠囊事件追蹤國家食藥監局重拳擊向問題膠囊生産商

  衛生部要求召回涉事企業所有有問題膠囊藥品

  提要:空心膠囊涉嫌鉻超標事件曝光以來,已有5家空心膠囊生産廠家被國家食品藥品監管局責令吊銷藥品許可證。這5家膠囊生産廠包括:浙江省新昌縣華星膠囊廠、浙江省新昌縣卓康膠囊廠、浙江新大中山膠囊有限公司、浙江創始膠囊有限公司和浙江林峰膠囊有限公司。

  文/表 記者肖小蓓、潘彧

  本報訊 昨日,國家食品藥品監管局公佈稱,經調查,浙江又有浙江創始膠囊有限公司、浙江林峰膠囊有限公司的報告2家企業存在嚴重違法違規行為,已責成浙江省食品藥品監管局按照法定程序吊銷其藥品生産許可證,對於涉嫌刑事犯罪的相關責任人移送司法機關依法追究刑事責任。

  據悉,截至目前,已有5家空心膠囊生産廠家被國家食藥監局責令吊銷生産許可證。

  一家大型全國連鎖藥店市場營銷總監昨日對本報記者説,近日已經在全國門店進行清查,每次公佈涉嫌鉻超標藥企和藥品後,藥店都會在一天之類將相關産品全部下架,並配合廠家的藥品召回工作。

  衛生部列出不合格名單

  衛生部也于4月21日發佈通知,要求各級各類醫療機構要積極配合藥監部門,召回與鉻超標藥用膠囊事件相關藥品生産企業生産的檢驗不合格批次藥品,並立即暫停購入和使用相關企業生産的所有膠囊劑藥品。除了召回不合格藥品之外,衛生部通知稱,各級各類醫療機構也需立即暫停購入和使用與鉻超標藥用膠囊事件相關藥品生産企業生産的所有膠囊劑藥品,待檢驗合格後方可購入和使用。

  在通知附件中,衛生部列出了不合格産品及生産企業名單,涉及9家藥品生産企業生産的13批次藥品,包括長春海外制藥集團有限公司、吉林省輝南天宇藥業股份有限公司、丹東市通遠藥業有限公司、青海省格拉丹東藥業有限公司、四川蜀中制藥有限公司、通化金馬藥業集團股份有限公司、通化盛和藥業股份有限公司、通化頤生藥業股份有限公司和修正藥業集團股份有限公司。

  而在4月20日,國家食品藥品監管局召開電視電話會議,全面部署藥用膠囊質量安全專項監督檢查行動,並將鉻超標藥用膠囊事件定性為非法使用工業明膠生産藥用膠囊及使用鉻超標膠囊生産劣藥案。

  新增兩家涉嫌違規空心膠囊企業

  而據記者了解,央視《每週質量報告》21日報道,當地藥監部門在通化盛和藥業股份有限公司和通化頤生藥業股份有限公司調查時發現,在為這兩家藥品企業提供的重金屬鉻超標的空心膠囊原料供應商的名單中,發現了兩家新的膠囊生産企業——浙江省台州市天臺縣宏力膠囊廠和浙江新昌縣天林膠囊廠。

  據央視報道,修正藥業生産廠內之前並沒有設備對重金屬鉻含量進行檢測。直到4月15日媒體曝光之後,4月16日他們才開始購買相應的檢驗設備,開始培訓檢驗人員,對重金屬鉻含量進行檢測。

  而通化金馬一位公司的副總經理也介紹稱,在《每週質量報告》節目播出之前,他們根本不知道,或者説沒有能力在企業當中自己檢測鉻的含量。他們的産品都是抽檢型的,送到第三方檢驗機構。

  廣州藥店:未發現鉻超標膠囊在售

  昨日,記者走訪羊城多家藥店,均未發現有鉻超標膠囊在售。

  一家大型全國連鎖藥店市場營銷總監對本報記者説,近日已經在全國門店進行清查,每次公佈涉嫌鉻超標藥企和藥品後,藥店都會在一天之類將相關産品全部下架,“我們的藥品是全國統一採購,每個省公司都會通過查詢系統調查被曝光的涉嫌鉻超標藥品。目前我們在全國門店查到的有一兩個涉事藥企的産品,因此已經將涉事企業的所有膠囊産品全部下架處理。”

  她還表示,藥店同時在配合相關廠家的藥品召回。

  “‘問題膠囊’事件並沒有影響市民購買膠囊藥類藥品。”昨日,一家不願透露店名的連鎖藥店店長對記者説,“例如,很多老人家的降壓藥都是膠囊類藥品,他們每天都必須服用。我們店裏沒有售賣涉事藥企的産品,其他膠囊藥品銷售都很正常。”

  國家監管部門的反應

  4月22日 國家食品藥品監管局在其網站發佈通知稱,經浙江省食品藥品監管局調查,浙江創始膠囊有限公司、浙江林峰膠囊有限公司存在嚴重違法違規行為,國家食藥監局已責成浙江省食藥監局按照法定程序吊銷其藥品生産許可證,對於涉嫌刑事犯罪的相關責任人移送司法機關依法追究刑事責任。

  4月21日 衛生部發出通知召回鉻超標藥用膠囊事件相關藥品生産企業生産的檢驗不合格批次藥品。

  4月20日 國家食品藥品監管局召開電視電話會議,全面部署藥用膠囊質量安全專項監督檢查行動,嚴防工業明膠用於藥用膠囊生産,嚴防鉻超標藥用膠囊進入藥品生産企業,嚴防用鉻超標藥用膠囊生産的藥品流入市場。

  4月19日 衛生部發出通知,要求各級衛生行政部門通知本轄區內醫療機構,針對國家食品藥品監督管理局4月15日《關於暫停銷售使用媒體曝光的13個鉻超標産品的通知》中公佈的9家藥品生産企業生産的13批次藥品名單,立即對庫存和使用的藥品進行清點檢查,停止購入和使用。

  4月19日 國家食品藥品監管局責令浙江省食品藥品監管局吊銷華星膠囊廠、卓康膠囊廠、浙江新大中山膠囊有限公司藥品生産許可證。

  當日,國家食品藥品監管局公佈第一批抽檢結果。

  4月15日 國家食藥監局發出緊急通知,要求對媒體報道的13個鉻超標産品暫停銷售和使用。同時,立即責成相關省食品藥品監管局開展監督檢查和産品檢驗,並派員赴現場進行督查。

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