央視網|中國網絡電視臺|網站地圖 |
客服設為首頁 |
“鉻超標膠囊”事件持續發酵,那麼,我國對藥用膠囊有沒有執行標準?國家藥典委員會首席專家錢忠直研究員在接受採訪時表示,我國對藥用空心膠囊有執行的標準。《中華人民共和國藥典》是國家藥品標準的主體。中國藥典從2000年版就開始收載藥用空心膠囊,準確點説,藥典用的名詞是“明膠空心膠囊”,這是藥典的準確用語。從2008年開始,對空心膠囊開始提升安全方面的指標,原因就出自於監管的反饋,為了加強監管,保證公眾的安全,在國家標準裏面增加了鉻的限量檢查。鉻的限量檢查當時增加的時候,對於它的限度怎麼制定,由於工業皮革需要鞣制才能製成皮革等等,鞣制過程中使用了鉻粉等原料會造成鉻的殘留。如果用這些原料來加工成明膠做成膠囊的話,膠囊鉻的含量肯定是很高的。
錢忠直稱,為了杜絕這種行為,確定把鉻作為了一個重要的安全性指標制定進來,這也是經過反復討論的。對於鉻的測定,美國藥典和日本藥典都沒有規定,只有歐洲藥典才對鉻有限度要求,它的規定是10ppm。我們中國藥典規定的是2ppm,為什麼定2ppm呢,實際上就是要杜絕工業皮革的下腳料混入製造膠囊的原料,2ppm這個限度就是把鉻作為標記物來控制工業明膠的混入。
相對於歐洲藥典,目前中國藥典的空心膠囊的標準,可以説是最嚴格的一個標準。我們從2008年開始啟動這個項目,2009年標準制定之後在網上公示,徵求全國的意見,沒有收到反對意見,所以于2010年正式收錄藥典中。
(《證券時報》快訊中心)