由於涉嫌鉻超標,國家食品藥品監督管理局今晨發出緊急通知,要求對13個藥用空心膠囊産品暫停銷售和使用。
國家食品藥品監管局表示,已責成相關省食品藥品監管局對媒體報道的藥用空心膠囊鉻超標情況開展監督檢查和産品檢驗,並派員赴現場進行督查。
昨天,央視《每週質量報告》播出的節目曝光部分藥用膠囊廠用皮革廢料所生産明膠做原料。
報道稱,在前後長達8個月的調查中,記者走訪了河北、江西、浙江等地的多家明膠廠和藥用膠囊廠,發現河北學洋明膠蛋白廠和江西弋陽龜峰明膠公司兩家明膠生産企業,採用鉻超標的"藍皮"為原料,生産工業明膠,然後套上無任何産品標識的白袋子包裝,通過隱秘的銷售鏈條,賣到浙江新昌地區。
當地一部分膠囊廠利用這種工業明膠作為原料,生産加工藥用膠囊。這種被檢出鉻超標的藥用膠囊最終流入青海格拉丹東、吉林長春海外制藥等藥廠,做成了各種膠囊藥品。
記者對藥店銷售的一些制藥廠生産的膠囊藥品進行買樣送檢。
檢測項目主要針對藥品所用膠囊的重金屬鉻含量,經中國檢驗檢疫科學研究院綜合檢測中心檢測確認,9家藥廠生産的13個批次的藥品,所用膠囊的重金屬鉻含量超過國家標準規定2mg/kg的限量值,其中超標最多的達90多倍。
央視調查
探訪
膠囊之鄉“神秘明膠”制膠囊
儒岙鎮位於浙江省新昌縣,是全國有名的膠囊之鄉,有幾十家藥用膠囊生産企業,年産膠囊一千億粒左右,約佔全國藥用膠囊産量的三分之一。
藥用膠囊是一種藥品輔料,主要是供給藥廠用於生産各種膠囊類藥品。
記者在當地發現一個奇怪的現象,這裡的膠囊出廠價差別很大,同種型號的膠囊按一萬粒為單位,價格高的每一萬粒賣六七十元,甚至上百元,低的卻只要四五十元。
浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司銷售經理王浩明向記者透露,他們廠生産的藥用膠囊主要供應東北、山西等地一些藥廠,所用原料主要就是明膠,一種是合格的明膠,每噸3萬多元。一種是不合格的,用白色編織袋包裝,每噸只要2萬多元。
王浩明透露,為了防範檢查,2萬多一噸的明膠都是偷著銷售,膠囊價格懸殊跟明膠原料有很大關係。
在隨後的調查中,記者發現當地其他一些廠家也在暗中使用這種白袋子明膠生産藥用膠囊。
新昌縣華星膠囊廠是當地一家規模較大的膠囊生産企業,有二十多條生産線,每天可生産幾千萬粒藥用膠囊,産品主要供應吉林、青海、四川等省的多家藥廠用來生産膠囊類藥品。
在這家廠的一個原料庫房裏,同樣存放著這種無任何標識的白袋子明膠。
該廠生産線負責人朱明光介紹,這種價格相對便宜的明膠,用來加工藥用膠囊能夠大大降低成本,所以在當地非常暢銷。
溯源
皮革下腳料竟成膠囊原料
根據掌握的線索,記者來到河北省衡水市追查白袋子明膠的真相。
河北學洋明膠蛋白廠位於衡水市阜城縣,具備年産上千噸明膠的生産規模,是一家獲得食品添加劑産品生産許可證的企業。
在這家廠的庫房裏,記者看到了大量白袋子包裝的明膠。該廠經理宋訓傑介紹,他們廠去年生産了一千多噸這種白袋子明膠,其中大部分都賣給了浙江新昌地區的藥用膠囊廠。
宋訓傑告訴記者,白袋子包裝的明膠之所以便宜,是因為使用了一種價格低廉的“藍皮”做原料,用這種“藍皮”加工的明膠業內俗稱“藍皮膠”。
宋訓傑説,所謂“藍皮”,實際上就是從皮革廠鞣制後的皮革上面剪裁下來的下腳料,每噸只要幾百元。鞣制後的皮革通常被用來加工皮鞋、皮衣、皮帶等皮革製品,這些便宜的皮革下腳料則被他們廠收購來加工成所謂的“藍皮膠”賣給一些膠囊廠,做成藥用膠囊供應藥廠生産膠囊類藥品。
由於皮革在工業加工鞣制時使用了含鉻的鞣製劑,往往會導致鉻殘留,使用這種“藍皮”加工的工業明膠,重金屬鉻的含量一般都會超標。
在宋訓傑的帶領下,記者見到了所謂“藍皮膠”原料的真面目。廠裏的空地上,遠遠望過去像垃圾回收場,走近一看,這些都是各種各樣的碎皮子,散發著刺鼻的臭味。
《中國藥典》規定,生産藥用膠囊所用的原料明膠至少應達到食用明膠標準。按照《食用明膠》行業標準,食用明膠應當使用動物的皮、骨等作為原料,嚴禁使用製革廠鞣制後的任何工業廢料。
加工
工業明膠變身藥用膠囊
那麼,這種採用工業皮革廢料做出來的工業明膠,又是怎麼加工成藥用膠囊的?調查中明膠廠和膠囊廠的人多次提到的重金屬鉻究竟超不超標?哪些藥廠在使用這些用工業明膠做的膠囊呢?記者繼續回到新昌縣調查。
膠囊作為藥品輔料,生産環境和加工過程必須衛生。但是在新昌縣卓康、華星等膠囊廠,記者卻看到了另外一幕:人員未經消毒,便可隨意出入生産車間。負責挑揀整理的工人直接用手接觸膠囊。一些掉在地上的破損膠囊被掃起來,連同切割下來的膠囊廢料一起回收使用。
按《中國藥典》規定,出廠檢鉻,但是這種膠囊沒有對重金屬鉻進行檢測,就直接包裝成箱,貼上合格證出廠了。在卓康、華星等膠囊廠,竟然連檢測膠囊鉻含量的設備都沒有。
2010版《中國藥典》明確規定,藥用膠囊以及使用的明膠原料,重金屬鉻的含量均不得超過2mg/kg。
記者在華星、卓康兩家膠囊廠,分別對白袋子明膠原料和藥用膠囊成品進行取樣,送到中國檢驗檢疫科學研究院綜合檢測中心。
經過檢測,這兩家廠的白袋子明膠的鉻含量分別為62.43mg/kg和103.64 mg/ kg,按照國家標準中鉻含量不得超過2mg/kg的規定,這兩種明膠重金屬鉻含量分別超標30多倍和50多倍。
兩家廠的藥用膠囊樣品中鉻含量分別為42.19mg/kg和93.34 mg/ kg,分別超標20多倍和40多倍。
明膠簡介
明膠是一種從動物的結締或表皮組織中的膠原部分水解出來的蛋白質。它具有許多優良的物理及化學性質,如形成可逆性凝膠、黏結性、表面活性等,在食品工業中廣泛地用作膠凍、乳化劑、穩定劑、黏合劑和澄清劑等。
鉻超標危害
鉻對人體的毒害為全身性的,有對皮膚的刺激作用,引起皮炎、濕疹、氣管炎和鼻炎,引起變態反應並有致癌作用,六價鉻化合物可以誘發肺癌和鼻咽癌。在人體內蓄積具有致癌性並可能誘發基因突變。
北京落點
全市檢查“皮革膠囊”
今天上午,記者從北京市藥監局了解到,該局緊急下發通知,要求從即日起,全市醫療機構、批發企業和藥店一律暫停銷售、使用媒體曝光的13個批次的鉻超標産品,全市藥監部門現已開展全市範圍的監督檢查。
同時,市藥監局責成醫療機構、藥品零售企業做好用藥諮詢和藥學服務工作,指導患者做好替代用藥的選擇。市藥監局舉報投訴電話83979811。
部分藥房下架問題膠囊
上午記者走訪了石景山區魯谷路嘉事堂藥店、西單金象大藥房、中友藥粧等多家藥店發現,被曝光的問題藥品在部分藥店有售,其中,金象大藥房表示將下架問題産品。
在西單的中友藥粧,店內的清熱通淋膠囊的確是通化金馬藥業集團所産,但是批號不同,目前並沒有收到相關下架通知,但是為了保險起見還是決定先將藥品下架。
位於西單的金象大藥房內,在售的只有一款長春海外制藥集團所産的通便靈膠囊,但與央視曝光的批號不同。西單金象大藥房相關負責人表示,他們剛剛收到通知,要求下架被曝光的清熱通淋膠囊和通便靈膠囊。
最新進展
浙江新昌膠囊企業負責人被控制
今天上午,記者從浙江省新昌縣縣委宣傳部獲悉,央視報道後,該縣已經採取相應措施,將報道中涉及的兩家企業查封,並對這兩家企業的原料及産品進行了查封。
公安機關對4名企業負責人實行控制,並立案調查處理。目前有關方面正對被查封企業的相關原料、産品進行抽樣送檢。
浙江省藥監局已經在官方網站公佈針對此事所採取的措施。浙江省藥監局部署全省藥用輔料質量專項檢查工作。衡水市質監局辦公室的工作人員上午向法晚記者表示,目前當地質監部門已經針對央視曝光的企業開展檢查。
藥企動態
修正稱自檢未發現鉻超標
記者注意到,央視曝光的企業中,有修正藥業和通化金馬藥業這樣的知名企業所生産的膠囊藥品。
修正藥業集團董事長修淶貴昨日晚間向媒體表示,該集團昨天下午對“羚羊感冒膠囊”的留樣進行了自檢,並未發現鉻超標。他同時表示,隨後要將留樣送至第三方機構進行檢測。
今天上午,修正藥業集團總裁辦的一位工作人員向法晚記者表示,集團高層今天上午正在就此事召開緊急會議。
記者注意到,修正藥業集團官網並未有針對此事的官方回應。
通化金馬集團的工作人員同樣向法晚記者表示,集團高層上午正在針對此事召開緊急會議,截至記者發稿,尚未給出官方正式回應。
通化金馬開盤大跌
今天早盤,通化金馬開盤大跌4.95%,隨後的1分鐘裏迅速跳水,跌幅也擴大至8.1%。雖然此後跌幅有所收窄,但截至上午發稿,股價仍大跌5.53%。
在行業“質量門”的影響下,今晨的醫藥板塊表現出了整體走弱的態勢,截至發稿,175隻個股僅26隻上漲,除了通化金馬外,美羅藥業、康恩貝、ST吉藥、海南海藥4隻個股跌幅也均超4%。
被曝光鉻超標藥品(批號)
青海省格拉丹東藥業有限公司腦康泰膠囊(1108204)
愈傷靈膠囊(1008205)
長春海外制藥集團有限公司盆炎凈膠囊(20110201)蒼耳子鼻炎膠囊(20110903)通便靈膠囊(20100601)
丹東市通遠藥業有限公司人工牛黃甲硝唑膠囊(20111203)
吉林省輝南天宇藥業股份有限公司抗病毒膠囊(091102)
四川蜀中制藥股份有限公司
阿莫西林膠囊(120101)
諾氟沙星膠囊(0911012)
修正藥業集團股份有限公司
羚羊感冒膠囊(100901)
通化金馬藥業集團股份有限公司清熱通淋膠囊(20111007)
通化盛和藥業股份有限公司
胃康靈膠囊(111003)
通化頤生藥業股份有限公司
炎立消膠囊(110601)