新華社“新華視點”記者任衛東、周寧、毛偉豪、李德欣

    “鉛超標820%”的保健食品螺旋藻，竟是經審批許可、被戴上“藍帽”認證標誌的合格産品。“新華視點”記者歷時數月調查發現，“綠A”“湯臣倍健”“清華紫光(金奧力)”等螺旋藻“藍帽”産品，涉嫌“重金屬鉛含量超標”。國家食品藥品監督管理局相關負責人3月27日在接受“新華視點”記者專訪時表示，已責令相關部門召回問題産品，將依法嚴厲查處涉事企業。

　　抽檢8個品牌6個鉛超標

    “藍帽”，是由國家相關主管部門審批認證的保健食品標誌。獲批的保健食品企業，在對外銷售的産品外包裝標注“國食健字”字樣，為天藍色，呈帽形，俗稱“藍帽”。

    在數月前舉行的一次保健食品研討會上，業內人士披露一些知名企業的螺旋藻産品，雖有相關主管部門的“藍帽”認證標誌，但重金屬鉛含量嚴重超標。

    市場銷售的“藍帽”螺旋藻是否“鉛超標”？記者決定送檢。在北京、天津、河北三地藥店、超市、商場的保健食品專櫃，記者購買了8大品牌的螺旋藻“藍帽”産品。

    我國保健(功能)食品通用標準規定，除膠囊、固體飲料外，一般食品中的重金屬鉛含量不得超過0.5mg／kg。

    由國家認證認可監督管理委員會認定的多家權威檢測機構的檢測結果均顯示，在8個送檢樣品中，有6個樣品的鉛含量嚴重超標。

　　原因一

　　企業內部質控不嚴——

　　生産規範流程如虛設

    記者探訪生産車間發現原料鉛含量超標，出廠成品檢驗報告無鉛含量檢測結果，成品檢驗結論卻顯示合格。

    對螺旋藻類保健食品企業而言，因藻類吸附金屬能力較強，能否嚴格執行GMP(良好生産規範)流程至關重要。

    為查明真相，記者來到“清華紫光(金奧力)”螺旋藻片的生産企業。在“螺旋藻加輔料”生産車間，記者問“輔料中是否含鉛？”企業負責人答覆説“有檢驗報告”。但記者隨後查閱“檢驗報告”，沒有“輔料重金屬鉛”的檢測結果。

    對有關螺旋藻中鉛含量的“國家標準”，企業負責人找來一名“技術代表”在查閱相關資料後回答：“企業規定，為確保螺旋藻片的鉛含量不超標，所購原料螺旋藻粉的鉛含量不得超過0.5mg／kg。”然而，原料廠家提供的檢測文件顯示，螺旋藻粉的鉛含量為1.13mg／kg。

    根據GMP流程，生産成品必須經各項檢測合格後方能出廠。記者幾經週折，找到與送檢“鉛超標”螺旋藻片屬於同一批次的“出廠産品檢驗報告”，該報告並無鉛含量的檢測結果，但“成品檢驗結論”一欄卻顯示“合格”。

    其實，這家企業早有前科：浙江省食藥監局2008年發佈的“保健食品抽樣檢驗不合格産品名單”中，該企業生産的螺旋藻片“榜上有名”，原因就是“重金屬超標”。

　　原因二

　　申報流程有“貓膩”——

　　申報“五階段”均可造假

    準備申報材料：仲介幫忙“製作”配方及文字材料，申報材料與實際生産所用的不一定符合。申報前找專家。

    樣品生産和試製現場核查：本應分三天生産三個批次，一天就全部生産出來。

　　樣品送檢：若産品有問題可公關、改數據

    專家審評：仲介與專家有關係。

    頂著“藍帽”的不合格保健食品是如何得到“藍帽”審批認證的？調查發現，企業大都通過仲介機構來申報。

    保健食品從申報到取得“藍帽”，要經歷準備申報材料、樣品生産、試製現場核查、樣品送檢和專家審評“五階段”。

    為摸清仲介的申報流程，記者以進口保健食品代理商的名義，帶著從網上購買的兩種國外保健食品，先後到“北京科爾天使醫藥科技有限公司”和“北京康維安醫藥科技有限公司”兩家仲介探訪。

　　承諾申報絕對通過

    得知記者想申報“藍帽”，“科爾天使”工作人員張某立即建議由她本人負責申報工作：“就算您啥都不懂、一竅不通，我們也能幫您從配方做起，原料購買、樣品加工都由我們負責。”

    為取得“藍帽”，仲介首先替申報企業“製作”一張“完美”的配方。張某説：“我們申報的絕對能通過，因為申報前，會找好多參加保健食品審評的權威專家。”

    張某表示，除了配方，她還負責整理上百頁的文字申報材料。“為順利獲批，申報材料當然和實際生産所用的不一定符合。”

    這種“偷梁換柱”的申報手法在“康維安”也得到驗證。記者帶去的樣品經該仲介的市場經理黃某分析，主要含有四種成分，其中的“二甲基亞砜(一種化學溶劑)”屬違禁成分，不得添加。

　　承認申報不寫違禁成分

    “在申報時可不寫這種違禁成分。”黃某“點撥”説，“生産線也不用改，因為申報配方我們會‘整理’成合格的。”

    搞定申報材料，仲介還要在樣品生産、審核環節“做文章”。張某説，參與現場考核的官員和專家一般會駐廠檢查申報樣品。為了樣品的安全穩定性，本應分三天生産三個批次。“其實申報企業一天就生産出來了，然後把這一批分成三小批裝好應付審評。”

    “樣品送檢”也是關鍵一環，仲介會通過“公關”確保不出意外。“一旦産品有問題，試驗過不去，做做公關，改改數據，能做到。”黃某説。

    得到“藍帽”認證的最後一關是專家組審評會，由相關主管部門從專家庫中抽取組成的專家組，投票決定企業的“藍帽”認證。

    張某信誓旦旦地表示，她所在的仲介“有關係”，審批結果什麼時候出來，會知道“內部消息”。“如果申報材料有問題，會給審評專家發很多紅包。”

　　國家食藥監局：

　　召回産品嚴查企業

　　十余種螺旋藻“藍帽”産品的重金屬鉛、砷、汞含量均“不合格”

    國家食藥監局近期在全國範圍內展開“藍帽”螺旋藻産品大抽檢，並於2月29日下發《關於加強以螺旋藻為原料的保健食品監督檢查的通知》。通知顯示：“綠A”“湯臣倍健”“清華紫光(金奧力)”“聖奧利安”“康特力斯”等十余種螺旋藻“藍帽”産品的重金屬鉛、砷、汞含量均“不合格”。

    國家食藥監局相關負責人3月27日表示，已責令相關部門召回問題産品，將依法依規嚴查涉事螺旋藻生産企業，曝光問題螺旋藻品牌，並督促各地監管部門把監管重點置於生産環節，突出檢查螺旋藻生産企業“原料輔料購入使用”“生産工藝流程”“檢驗”等環節，加強鉛、砷、汞等重金屬指標檢測。同時，歡迎輿論監督和媒體曝光。

　　利益鏈條——

　　申報企業→仲介機構→審批部門

    申報企業：每個“藍帽”産品平均申報費為30萬元至50萬元。

    仲介結構：有相當部分拿去檢測部門或審批部門“打點”。

    記者調查發現，“藍帽”審批的背後，存在著一條從申報企業到仲介機構、再到審批部門的利益鏈條。

    據某螺旋藻生産企業負責人介紹，該企業平均每個“藍帽”産品的仲介申報費用為30萬元至50萬元，迄今共花費1000多萬元。而“科爾天使”這樣報價：申報維生素類，收費12萬至20萬元；申報調節免疫力功能類，收費28萬至30萬元；申報降血脂功能類，收費42萬至45萬元。國家食藥監局數據庫顯示，這兩家仲介自行申報的大部分産品的確獲批“藍帽”標誌。

    探訪中，“科爾天使”“康維安”等仲介機構的員工也“叫屈”：向申報企業收取的“技術服務費”，有相當部分被檢測部門或審批部門“權力尋租”了。“只有時常打點、搞好關係，關鍵時刻才能用得上。”

    “一些檢測機構發現檢測結果有問題，會給關係好的仲介或申報企業打電話。仲介或企業趕緊把錢遞上，檢測機構就會對數據做相應調整。”中國保健協會相關負責人透露説。