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隨著生物技術的高速發展,多肽已成為繼基因之後有一個重要的生命科學研究領域。目前多肽産品已廣泛用於醫藥、食品、保健品、化粧品、生物材料、生物農藥等眾多領域。其中,在醫藥領域已開發的多肽藥物分為治療藥物、診斷藥物和預防藥物,由於多肽治療藥物具有高活性、低劑量、低毒性的特點,能夠廣泛應用於內分泌系統、免疫系統、消化系統、心血管系統、肌肉骨骼系統等。
國內企業開始關注化學合成多肽藥物始於上世紀90年代,然而由於受技術條件及硬體設備的限制,諸如多肽合成儀、製備級色譜、保護氨基酸、樹脂等設備及原輔材料的供應相對不足等原因,中國企業難以大規模生産化學合成多肽藥物。直到21世紀初,各項技術配套逐漸成熟,國內開始具備大規模生産化學合成多肽藥物的能力。
近幾年,國家和企業都加大了對化學合成多肽藥物的關注,國家積極支持化學合成多肽藥物行業的發展,大規模藥用多肽的合成純化被國家發展和改革委員會列入鼓勵類産業。目前在我國上市的化學合成多肽藥物共有26個品種(不包含抗生素、環孢素等非化學合成方法獲得,也不包含從動物臟器等提取的多肽混合物),其中17種多肽藥物已實現國産化。
成立於2000年的海南雙成藥業股份有限公司是一家以規模化、低成本、符合GMP要求地生産高標準的化學合成多肽藥物原料藥和製劑生産商。公司在化學合成多肽藥物合成、純化、分析、質量保證、活性測定、製劑工藝等方面形成了一整套成熟的技術工藝體系。未來公司將向著全球領先的多肽原料藥主要供應商而努力。