獨一味牽手美企佈局抗體藥 被疑是在炒作概念？

　　一紙 “跨國合約”使得獨一味（002219）股價連日放量大漲，而其背後的技術合作卻讓不少業內人士頗為看不懂，質疑逐漸集中到技術提供方的背景上來。事實上，在重慶啤酒（600132）疫苗事件以後，市場對此類合作越來越小心。

　　昨日（3月6日）上午，獨一味在上海召開新聞發佈會，宣佈與美國舊金山灣區Apexigen公司簽訂的一份關於“一種特定的針對血管內皮生長因子受體2（VEGFR2）的人源化IgG1抗體 ‘APX004’（以下簡稱APX004）技術”的《許可和商業化協議》，並表示此舉是獨一味公司正式進軍生物醫藥領域佈局産業鏈的標誌。

　　然而，記者從國內及美國國家專利局系統查詢後發現：目前以Apexigen公司持有或正在申請階段的專利根本不存在，公司本身其實屬於技術許可的 “仲介方”。而Apexigen公 司 隸 屬 的 母 公 司Epitomics，Inc.擁有的專利中雖然含有前述針對VEGF的抗體，但在與獨一味的合作中並未予以有效披露，且這兩家公司均是華人創立的醫藥公司所力推專利項目，目前商業化進展緩慢，跨國技術聯姻的概念並不踏實。

　　不過，隨著跨國技術合作的消息一齣，獨一味股價迅速飆升，昨日最終報收18.43元，漲幅4.42%。

　　技術許可合作並無專利保護

　　獨一味方面介紹稱，Apexigen是一家位於美國灣區的專注于治療性抗體的研發和市場化的生物制藥公司，廣泛與國內外著名的生物制藥及生物技術公司如美國強生諾華制藥先聲藥業三生制藥等開展合作，擁有一流的抗體技術平臺及豐富的産品線，包括用於治療癌症及炎症的7個人源化兔單克隆抗體等。

　　上述協議的總金額達到1380萬美元，分別將在收到SFDA針對産品頒發的新藥證書後和在SFDA頒發該産品生産批件之日起的一年內向Apxigen支付550萬和780萬美元。

　　談及商業化前景，Apexigen股份有限公司總裁兼首席執行官楊曉東（音）向媒體透露，目前和先聲藥業三生制藥的技術合作不久後就能批准新藥了。

　　但當記者查詢官方專利註冊網站，卻發現Apexigen方面在中國和美國有關部門均不具有任何專利或在申專利。其與獨一味的合作基礎“APX004”技術則排除了是其自有專利的可能。

　　不僅如此，Apexigen在合作之中也未能及時披露母公司Epitomics，Inc.擁有的VEGF抗體在此次合作中所扮演的角色。值得注意的是，記者查詢發現，在美國國家專利局專利庫中包括有10000多個針對VEGF抗體的相關專利，而Epitomics，Inc.方面僅有兩個專利，似乎很難與該技術的核心研究者畫上等號。

　　上述兩個公司在專利方面的關係，似乎至今僅有一條公司方面的聲明，其他在與國內企業的合作披露中，似乎都顯得很神秘。

　　而在Apexigen公司的官方網站，記者終於看到其是從Epitomics，Inc.分拆的公司，專門從事治療癌症藥物的研究。外媒曾經報道，後者將對Epitomics，Inc.公司最初啟動的産品項目進行發展和商用化，這當中就包括受體VEGF。

　　記者查詢了Epitomics，Inc.在全球各地的專利儲備，其在美國德國等地區超過30項的專利中，均未包含“APX004”字樣的技術專利，僅涉及兩項VEGF抗體的專利。

　　有業內人士向 記者表示，根據目前Apexigen和母公司的專利情況，Apexigen似乎並不對“APX004”技術有著專利保護，其宣稱最初産品項目的商用化進展和前景也很難説。

　　“本身該技術在國際上的商用化成功事例也並不多。獨一味與這樣一家‘美國公司’進行專利的許可和商業化合作，本身就面臨潛在的信息披露風險和商用化失敗的風險。”

　　“跨國技術合作”有瑕疵

　　長期從事中藥生産研發的獨一味，攜手Apexigen進軍腫瘤藥産業的計劃，從一開始就遭受了各方的質疑。

　　無論是Apexigen還是其母公司Epitomics，Inc.，第一負責人均是華人。實際上，Epitomics，Inc.公司便是由美籍華人現任江蘇泰康生物醫藥有限公司董事長余國良在2001年創立。此前有媒體報道稱，“Epitomics公司創建一年多後，就進入中國進行發展。2003年6月，余國良在杭州投入1000多萬美元建立了從事生産研發銷售兔單克隆抗體及相關産品的全資子公司宜康（杭州）生物技術有限公司 。”

　　各種背景信息似乎都指出，獨一味此次合作的Apexigen背後有著濃濃的“中國味”，跨國技術合作的含金量有待檢驗。

　　“除了Apexigen沒有直接專利保護，最大的風險是技術本身的商業化前景究竟如何。而目前來看，Apexigen尚未取得很成功的商業化”，前述業內人士指出。

　　2008年Apexigen即宣佈與國內公司先聲藥業達成技術研發的合作，然而時間過去了四年左右，基於雙方合作基礎的新藥審批還未通過。先聲藥業公關部向記者表示，對於合作新藥即將通過審批，目前還暫未得到這樣的消息。

　　“無論是和先聲三生制藥還是和此次的獨一味，和Apexigen合作的這種創新藥模式本來就相對比較小眾，目前國際上也沒有太多成功的案例。如果真的商業化前景非常好，絕不會只有幾家國內的藥企達成合作，大型國際藥企早就蜂擁而上了”，前述業內人士表示。