涉及兩款人工髖關節産品 部分使用者需進行再修復手術

　　據美國媒體今晨報道，美國醫療器械巨擘強生公司的人工髖關節被美國食品藥品監管局（FDA）禁止在美出售後，仍繼續出口到歐洲和其他海外市場。

　　2009年，FDA決定不批准強生德普整形外科分部的ASR XL髖臼系統和ASR髖關節表面系統在美銷售。

　　據《紐約時報》報道，在這些産品被FDA禁售期間，強生繼續在美國國內銷售相關型號産品。

　　2010年8月起，強生德普整形外科分部正式召回ASR XL髖臼系統和ASR髖關節表面系統兩款産品。

　　根據英國一份尚未發表的2010年度統計數據顯示，有12%的ASR髖關節表面系統使用者和13%的ASR XL髖臼系統的使用者需要進行再修復手術。

　　報道稱，目前尚不清楚該産品有多少在海外被使用，也不知道美國有多少人使用類似型號的産品。但是，在被禁售之前的9年，這兩種型號的植入人工髖關節在全球9.3萬病人身上使用，約三分之一病人在美國。

　　這兩種型號的産品採用了相同的部件，專家指出它們的全金屬關節槽設計上有問題。

　　《紐約時報》指出，儘管如此，沒有任何證據顯示強生違法，因為包括歐洲在內的其他國家批准醫療器械銷售標準低於美國。（記者 林晨音 尹曉琳）

　　●記者追訪

　　是否出口中國

　　強生尚無答覆

　　上午，《法制晚報》記者連線強生中國公司，醫療器械媒體事務經理蔣柯表示，將儘快與公司相關部門溝通求證。

　　截至記者發稿時，強生中國公司尚未就該産品是否進入中國市場一事作出明確的答覆。