建立健全以企業為主體的技術創新體系

　　2020年中國將成全球第二大藥品市場

　　工業和信息化部19日發佈《醫藥工業“十二五”發展規劃》，提出未來幾年醫藥工業發展的主要任務、重點領域、産品、技術和保障措施。《規劃》明確，“十二五”期間，我國醫藥工業總産值將年均增長20%，工業增加值年均增長16%；力促到2015年，銷售收入超500億企業達到5個以上，超100億元企業100個以上，前100位企業銷售收入佔全行業50%以上；並確保基本藥物供應。

　　提升産業集中度

　　《規劃》提出，將促進醫藥工業産業規模平穩較快增長，使工業總産值年均增長20%，工業增加值年均增長16%；確保基本藥物供應，使基本藥物生産規模不斷擴大，集約化水平明顯提高，有效滿足臨床需求；基本藥物生産向優勢企業集中，主要品種銷售前20位企業佔80%以上市場份額。

　　《規劃》強調，將推動我國醫藥工業技術創新能力的增強，建立健全以企業為主體的技術創新體系。其目標是：重點骨幹企業研發投入達到銷售收入的5%以上，創新能力明顯提高；獲得新藥證書的原創藥物達到30個以上，開發30個以上通用名藥物新品種，完成200個以上醫藥大品種的改造升級，開發50個以上掌握核心技術的醫療器械品種。

　　將推動醫藥工業國際競爭力的提升，使醫藥出口額年均增長20%以上。改善出口結構，有國際競爭優勢的品種顯著增多，製劑出口比重達到10%以上，200個以上通用名藥物製劑在歐美日等發達國家註冊和銷售。“走出去”邁出實質步伐，50家以上企業在境外建立研發中心或生産基地。

　　《規劃》表示，推進醫藥工業節能減排取得成效，單位工業增加值能耗較“十一五”末降低21%，單位工業增加值用水量降低30%，清潔生産水平明顯提升；使産業質量安全上水平，全國藥品生産100%符合新版GMP要求，藥品質量管理水平顯著提高；加快國際認證步伐，200個以上化學原料藥品種通過美國FDA檢查或獲得歐盟COS證書，80家以上製劑企業通過歐美日等發達國家或WHO的GMP認證。

　　破解國際競爭劣勢

　　《規劃》同時指出，我國醫藥工業在快速發展的同時，仍然存在一些突出矛盾和問題。主要包括：技術創新能力弱，企業研發投入低，高素質人才不足，創新體系有待完善；産品結構亟待升級，一些重大、多發性疾病藥物和高端診療設備依賴進口，生物技術藥物規模小，藥物製劑發展水平低，藥用輔料和包裝材料新産品新技術開發應用不足；産業集中度低，企業多、小、散的問題依然突出，低水平重復建設嚴重，造成過度競爭、資源浪費和環境污染；藥品質量安全保障水平有待提高，企業質量責任意識亟待加強。

　　《規劃》表示，“十二五”時期，是我國醫藥工業調整結構轉型升級的關鍵時期，但影響發展的不確定因素增多，機遇和挑戰並存。據介紹，目前國際醫藥産業整合呈現新趨勢，合同研發和合同生産發展迅速，包括我國在內的一些臨床資源豐富、研發和製造業基礎好、綜合成本低的發展中國家正在成為全球合同研發和合同生産的重要基地。並購重組活躍，大規模的並購交易不斷涌現，專利藥公司通過並購和聯盟等方式大力發展通用名藥成為新趨勢。新興醫藥市場愈發得到重視，跨國醫藥企業不斷加大投入，加強生産基地和研發中心建設，積極推動新藥全球同步研發和上市。

　　為增強我國醫藥工業的國際競爭力和發展實力，《規劃》提出10大主要任務，包括：增強新藥創制能力，提升藥品質量安全水平，提高基本藥物生産供應保障能力，加強企業技術改造，調整優化組織結構，優化産業區域佈局，加快國際化步伐，推進醫藥工業綠色發展，提高醫藥工業信息化水平，加強醫藥儲備和應急體系建設。其中，在加強醫藥儲備和應急體系建設任務中提出，將完善兩級醫藥儲備制度，統籌整合中央、地方醫藥儲備資源，實現兩級儲備的互補和聯動，提高國家醫藥儲備應急反應能力，提高財政資金的使用效率。

　　《規劃》介紹了下一步需重點發展的醫藥産品和技術。以人源化/人源單克隆抗體藥物、疫苗、基因工程蛋白質及多肽藥物為代表的生物技術藥物，以抗多藥耐藥菌、抗深部和多重真菌、抗耐藥結核桿菌等為代表的化學藥新品種，以慢性病、疑難病為針對目標的現代中藥，以及先進醫療器械、新型藥用輔料、包裝材料及制藥設備，成為重點發展對象。

　　為保障以上目標和任務的實現，《規劃》表示，將加強産業政策引導，加大財稅金融支持力度，完善價格招標醫保政策，發揮藥品監管調控作用。尤其將發揮“重大新藥創制”科技重大專項等國家科技計劃的作用，提高醫藥技術創新能力。加大戰略性新興産業專項資金投入，支持生物醫藥産業發展。擴大中藥材生産扶持資金規模，支持中藥材資源保護和發展。進一步加大資金投入，支持基本藥物生産和新版GMP改造。研究完善鼓勵創新的稅收支持政策，落實研發費用加計扣除和高新技術企業所得稅優惠等政策。拓寬融資渠道，鼓勵社會資本設立醫藥産業投資基金，投資創新型醫藥企業，支持符合條件的醫藥企業發行債券和境內外資本市場上市融資，落實和完善出口信貸及出口信用保險政策。